Vaistinis preparatas: Yarina
Puslapis: 9


Vartojami kontracepciniai hormonai gali veikti biocheminius rodiklius pvz., kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos, kai kurias medžiagas jungiančių baltymų, pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino, lipidų ir lipoproteinų frakcijų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos, krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Šie pokyčiai dažniausiai būna normos ribose. Drospirenonas, turintis neryškių antimineralkortikoidinių savybių, didina plazmos renino aktyvumą ir aldosterono koncentraciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Yarina negalima vartoti nėštumo laikotarpiu.

Jei moteris pastoja vartodama Yarina, jo vartojimą nedelsiant reikia nutraukti. Didelės apimties epidemiologinių tyrimų duomenimis, iki nėštumo vartojusių SGK moterų kūdikiai nei apsigimsta dažniau, nei teratogeninio poveikio nenustatyta, kai SGK per neapsižiūrėjimą buvo vartojami nėštumo metu. Tokių Yarina tyrimų neatlikta.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas šalutinis poveikis, pasireiškiantis nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 5.3 skyrių). Atsižvelgiant į šiuos duomenis, negalima paneigti nepageidaujamo poveikio dėl veikliųjų medžiagų hormoninio poveikio. Tačiau SGK vartojimo nėštumo laikotarpiu patirtis neįrodo nepageidaujamo poveikio žmogui.

Duomenų apie Yarina vartojimą nėštumo metu per mažai, kad būtų galima spręsti apie šio kontraceptiko neigiamą poveikį nėštumo eigai, taip pat vaisiaus ir naujagimio sveikatai. Iki šiol nėra ir epidemiologinių duomenų.

SGK gali veikti laktaciją – mažinti moters pieno kiekį ir keisti jo sudėtį. Taigi SGK negalima vartoti, kol kūdikis tebežindomas. Šiek tiek kontracepcinių steroidų ir (ar) jų metabolitų gali išsiskirti į SGK vartojančių žindyvių pieną. Šis jų kiekis gali pakenkti kūdikio sveikatai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkus nepageidaujamas SGK poveikis nurodytas 4.4 skyriuje .

Toliau pateikiamos pašalinės reakcijos, pastebėtos Yarina vartojimo metu:

Organų sistemų klasės

*Pašaliniai reiškiniai

*

*

*Dažni(( 1/100)

*Nedažni (( 1/1000, < 1/100)

*Reti

(<1/1 000)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*astma

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Mėnesinių sutrikimai, kraujavimas tarp mėnesinių

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas,

prislėgta nuotaika

*lytinio potraukio kitimai

*

*

*Ausies ir labirinto sutrikimai

*

*

*prikurtimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*migrena

*padidėjęs kraujospūdis,

sumažėjęs kraujospūdis

*tromboembolizacija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*šleikštulys

*vėmimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*spuogai, egzema, niežėjimas

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*baltosios, makšties kandidomikozė

*vaginitas

*

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*skysčių retencija, kūno svorio kitimas

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>