Vaistinis preparatas: Yarina
Puslapis: 10


Toliau įvardytos sunkios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos SGK vartojančioms moterims, kurios aptartos 4.4 skyriuje:

venų tromboemboliniai sutrikimai;

arterijų tromboemboliniai sutrikimai;

hipertenzija;

kepenų navikai;

naujai atsiradusios ar pasunkėjusios esančios būklės, kurių ryšys su SGK vartojimu neaiškus: Crohno liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėščiųjų pūslelinė, Syndenhamo chorėja, hemolizinis-ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

rudmė;

ūmus ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, priverčiantis nutraukti SGK vartojimą iki kepenų funkcijos rodikliai sunormalės.

Geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys. Kadangi iki 40 metų moterims retai diagnozuojamas krūties vėžys, šis padažnėjimas labai mažas, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Šio reiškinio ryšys su SGK vartojimu neaiškus. Daugiau informacijos pateikiama 4.3 skyriuje ir 4.4 skyriuje.

Egzogeniniai estrogenai moterims, sergančioms paveldima angioedema, gali sukelti arba paaštrinti angioedemos simptomus.

4.9 Perdozavimas

Jokios patirties apie Yarina perdozavimą kol kas nėra. Atliekant ikiklinikinius tyrimus sunkaus žalingo poveikio nenustatyta. Atsižvelgiant į bendrąją SGK vartojimo patirtį, simptomai, kurie galėtų pasireikšti šiuo atveju yra: pykinimas, vėmimas, o jaunoms mergaitėms – negausus kraujavimas iš makšties. Priešnuodžio nėra, prireikus taikyti palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( geriamieji kontraceptikai. ATC kodas ( G03AA12.

Kontraceptinis Yarina poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika. Svarbiausi iš jų yra ovuliacijos slopinimas ir endometriumo pokyčiai.

Yarina yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra etinilestradiolis ir progestagenas drospirenonas. Terapinės drospirenono dozės taip pat pasižymi antiandrogeninėmis ir silpnomis antimineralkortikoidinėmis savybėmis. Jis neturi estrogeninių, gliukokortikoidinių ir antigliukokortikoidinių poveikių. Atsižvelgiant į tai, farmakologiniu poveikiu drospirenonas labai panašus į natūralų hormoną progesteroną.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad Yarina silpnos antimineralkortikoidinės savybės sukelia silpną antimineralkortikoidinį efektą.

Vartojant dideles SGK dozes (50 (g etinilestradiolio) mažėja gimdos gleivinės ir kiaušidžių vėžio pavojus. Ar taip veikia ir mažesnės SGK dozės, kol kas nenustatyta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Drospirenonas (3 mg)

Absorbcija

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojasi. Didžiausia jo koncentracija serume – apie 3 ng/ml – susidaro praėjus maždaug 1–2 valandoms po vienkartinės dozės nurijimo. Po kartotinio paskyrimo gydymo ciklo metu, maksimali pastovioji koncentracija 60 ng/ml pasiekiama po 7 – 14 dienų. Drospirenono biologinis pasisavinimas yra apie 76–85 %. Maistas biologinio pasisavinimo nekeičia.

Pasiskirstymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>