Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 2


Kartu vartojamo capecitabino dozavimą ir vartojimo būdą žr. 5.1 skyriuje ir atitinkamuose capecitabino preparato charakteristikų santraukos skyriuose.

Dozavimo koregavimas

CAMPTO galima vartoti tik tada, kai visi nepageidaujami reiškiniai susilpnėja iki nulinio arba 1-ojo laipsnio pagal NVI BTK (Nacionalinio vėžio instituto bendrus toksiškumo kriterijus) ir kai visiškai praeina gydymo sukeltas viduriavimas.

Prieš pradedant kitą šio vaistinio preparato infuziją, CAMPTO ir, jei reikia, 5FU dozę reikia mažinti, atsižvelgiant į sunkiausią ankstesnės infuzijos nepageidaujamų reiškinių laipsnį. Gydymą reikia atidėti 12 savaitėms, kad organizmas atsigautų nuo su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.

CAMPTO ir (arba), jei reikia, 5FU dozę reikia mažinti 1520 %, jei pasireiškia šių šalutinių reiškinių:

hematotoksinis poveikis (4 laipsnio neutropenija, febrili neutropenija [34 laipsnio neutropenija ir 24 laipsnio karščiavimas], trombocitopenija ir leukopenija [4 laipsnio]);

ne hematotoksinis poveikis (34 laipsnio).

Cetuksimabo, vartojamo kartu su irinotekanu, dozę rekomenduojama keisti taip, kaip nurodyta šio vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.

Kaip keisti bevacizumabo, vartojamo kartu su CAMPTO/5FU/FR, dozę, žr. bevacizumabo preparato charakteristikų santraukoje.

Vartojant kartu su capecitabinu 65 metų ar vyresniems pacientams, atsižvelgiant į capecitabino preparato charakteristikų santrauką, capecitabino pradinę dozę rekomenduojama sumažinti ir vartoti 800 mg/m2 du kartus per parą. Kaip keisti dozę, vartojant pagal vartojimo su kitais vaistiniais preparatais schemas, žr. capecitabino preparato charakteristikų santraukoje.

Gydymo trukmė

CAMPTO gydoma tol, kol objektyviai nustatoma, kad liga progresuoja, arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.

Specialių grupių pacientai

Pacientai, sergantys kepenų funkcijos sutrikimu

Monoterapija. Pradinė CAMPTO dozė nustatoma pagal paciento, kurio veiklumo būklės rodmuo ? 2, bilirubino koncentraciją kraujyje (iki 3 kartų viršija viršutinę normos ribą [VNR]). Pacientų, kuriems yra hiperbilirubinemija ir protrombino laikas ilgesnis kaip 50 %, irinotekano klirensas sumažėja (žr. 5.2 skyrių), todėl padidėja hematotoksinio poveikio rizika. Dėl to tokiems pacientams reikia kas reikia kas savaitę tirti visų kraujo ląstelių kiekį.

Jei bilirubino koncentracija kraujyje iki 1,5 karto viršija viršutinę normos ribą (VNR), tai rekomenduojama CAMPTO dozė yra 350 mg/m2.

Jei bilirubino koncentracija kraujyje 1,53 kartus viršija VNR, tai rekomenduojama CAMPTO dozė yra 200 mg/m2.

Jei bilirubino koncentracija kraujyje daugiau kaip 3 kartus viršija VNR, CAMPTO vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Duomenų apie CAMPTO vartojimą kartu su kitais vaistiniais preparatais pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, nėra.

Pacientai, sergantys inkstų funkcijos sutrikimu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>