Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 3


Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, CAMPTO vartoti nerekomenduojama, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvi žmonės

Specialių farmakokinetikos senyvų žmonių organizme tyrimų neatlikta. Tokio amžiaus žmonių biologinės funkcijos būna susilpnėjusios dažniau, todėl jiems nustatyti šio vaistinio preparato dozę reikia atidžiai. Šios grupės pacientus būtina atidžiau stebėti (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Lėtinė uždegiminė žarnų liga ir (arba) žarnų obstrukcija (žr. 4.4 skyrių).

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Bilirubino koncentracija daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (žr. 4.4 skyrių).

Sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas.

Veiklumo būklės rodmuo pagal PSO > 2.

Vartojimas kartu su jonažole (žr. 4.5 skyrių).

Apie papildomas kontraindikacijas, susijusias su cetuksimabo, bevacizumabo ar capecitabino vartojimu, žr. šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

CAMPTO infuzuoti galima tik specializuotose citotoksinės chemoterapijos skyriuose (prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio chemoterapijos patirties).

Atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių pobūdį ir dažnį, CAMPTO skiriamas vartoti tik tada, kai laukiamas gydomasis poveikis persveria galimą riziką:

jeigu yra rizikos veiksnių, ypač jeigu veiklumo būklė pagal PSO = 2;

retais atvejais, kai manoma, kad pacientas nevykdys nepageidaujamų reiškinių koregavimo nurodymų (prasidėjus vėlyvajam viduriavimui, nedelsiant pradėti ir ilgai taikyti gydymą nuo viduriavimo bei gerti daug skysčių). Tokius pacientus rekomenduojama atidžiai prižiūrėti ligoninėje.

Jeigu taikoma monoterapija CAMPTO, dažniausiai jo skiriama pagal vartojimo kas tris savaites schemą. Vis dėlto pacientams, kuriems reikia atidesnio stebėjimo arba kuriems yra didelė sunkios neutropenijos rizika, šį vaistinį preparatą galima skirti pagal vartojimo kas savaitę schemą (žr. 5.2 skyrių).

Vėlyvasis viduriavimas

Pacientą būtina informuoti apie vėlyvojo viduriavimo, kuris gali prasidėti praėjus daugiau kaip 24 val. po CAMPTO pavartojimo bet kuriuo metu iki kito gydymo ciklo, rizika. Taikant monoterapiją, pirmųjų skystų išmatų pasirodymo laiko mediana yra penkta diena po CAMPTO infuzijos. Tokiu atveju pacientas turi iš karto informuoti gydytoją ir nedelsdamas pradėti atitinkamą gydymą.

Viduriavimo rizika yra didesnė pacientams, kuriems anksčiau taikytas pilvo ar dubens spindulinis gydymas, jei prieš gydymą buvo hiperleukocitozė, veiklumo būklė vertinama ( 2 bei moterims. Tinkamai negydomas viduriavimas gali būti pavojingas gyvybei, ypač, jei kartu yra neutropenija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>