Vaistinis preparatas: Mesar
Puslapis: 5


Vartojant litį kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, laikinai padidėja ličio koncentracija kraujo serume ir sustiprėja toksinis jo poveikis.

Todėl olmesartano medoksomilio nepatariama vartoti kartu su ličiu (žr. 4.4 skyrių). Jei toks vartojimas būtinas, reikia atidžiai kontroliuoti ličio koncentraciją kraujo serume.

Kiti vaistiniai preparatai

Specialiuose sveikų savanorių klinikiniuose tyrimuose tirtas varfarino, digoksino, skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų (magnio aliuminio hidroksido), hidrochlorotiazido ir pravastatino poveikis. Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta, olmesartano medoksomilis neturėjo įtakos varfarino farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms bei digoksino farmakokinetikai.

Tyrimais in vitro nustatyta, kad olmesartanas nepasižymi kliniškai reikšmingu slopinančiu poveikiu žmogaus citochromo P450 fermentams 1A/2, 2A6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4, taip pat neveikia žiurkių citochromo P450 aktyvumo arba veikia tik nežymiai. Todėl sąveika su žinomais citochromo P450 fermentų slopintojais ir induktoriais in vivo netirta, kliniškai reikšminga sąveika tarp olmesartano ir vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami išvardintų citochromo P450 fermentų, mažai tikėtina.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas:

Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRA vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima. Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių antagonistų rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRA yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AIIRA vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AIIRA sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo AIIRA, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.

Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo AIIRA, nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymas:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>