Vaistinis preparatas: Mesar
Puslapis: 6


Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad olmesartano patenka į pieną, bet nežinoma ar tai vyksta moters organizme. Kadangi nėra informacijos apie Mesar vartojimą žindymo metu, Mesar yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Mesar tablečių poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Šiuo atžvilgiu reikia prisiminti, kad, vartojant antihipertenzinius preparatus, kartais gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Patyrimas sukauptas vaistinio preparato buvimo rinkoje metu

Žemiau aprašomi nepageidaujamo poveikio požymiai pastebėti po vaistinio preparato pateikimo į rinką. Jie išvardyti pagal organų sistemų klases ir suskirstyti pagal dažnį tokia tvarka: labai dažni (>1/10), dažni (>1/100, <1/10), nedažni (?1/1000 <1/100), reti (?1/10000 <1/1000), labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Organų sistemų klasės

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Trombocitopenija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Hiperkalemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas, galvos skausmas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys, egzantema, bėrimas

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, alerginis dermatitas, veido patinimas, dilgėlinė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Mėšlungis, raumenų skausmas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Ūminis inkstų veiklos sutrikimas ir nepakankamumas (žr. Tyrimai)

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Asteninės būklės: silpnumas, nuovargis, letargija, bendras negalavimas

*

*Tyrimai

*Inkstų funkcijos mėginių pakitimai: padidėjęs kreatinino ir šlapalo kiekis kraujyje.

Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje

*

*

Gauta pranešimų apie pavienius rabdomiolizės atvejus, kai kartu laikinai buvo vartojami angiotenzino II receptorių inhibitoriai, tačiau priežastinis ryšys nenustatytas.

Klinikiniai tyrimai

Dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais gydymo vienu vaistiniu preparatu tyrimais nustatyta, kad olmesartano medoksomilis sukėlė nepageidaujamas reakcijas 42,4 %, o placebas – 40,9 % pacientų.

Placebu kontroliuojamais gydymo vienu vaistiniu preparatu tyrimais nustatyta, kad su vaistiniu preparatu neabejotinai buvo susijusi tik viena nepageidaujama reakcija – galvos svaigimas (pasitaikė 2,5 % pacientų, vartojusių olmesartano medoksomilio, ir 0,9 %, gydytų placebu).

Ilgalaikio gydymo metu (gydant dvejus metus), kai buvo vartojama 10-20 mg olmesartano medoksomilio kartą per parą, dėl nepageidaujamo poveikio vaistinio preparato vartojimas buvo nutrauktas 3,7 % atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>