Vaistinis preparatas: Mesar
Puslapis: 7


Žemiau išvardinti nepageidaujamo poveikio požymiai, pastebėti visų olmesartano medoksomilio klinikinių tyrimų metu (įskaitant ir tuos, kuriuose buvo naudojama aktyvioji ar placebo kontrolė), neatsižvelgiant į jų priežastis ar dažnį, palyginti su placebu.

Jie išvardinti pagal organų sistemas ir sugrupuoti pagal dažnį aukščiau nurodyta tvarka.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas.

Nedažni: galvos sukimasis (vertigo).

Širdies sutrikimai

Reti: hipotenzija.

Nedažni: krūtinės angina.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: bronchitas, kosulys, faringitas, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, gastroenteritas, pykinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: bėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: artritas, nugaros skausmas, kaulų skausmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: hematurija, šlapimo takų uždegimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: krūtinės skausmas, nuovargis, į gripą panašūs simptomai, periferinė edema, skausmas.

Tyrimai

Placebu kontroliuojamų monoterapijos tyrimų duomenimis, vartojant olmesartano medoksomilio, palyginti su placebu, kraujo serume nustatytas padidėjęs trigliceridų (2,0 % palyginti su 1,1 %) ir kreatinfosfokinazės (1,3 % palyginti su 0,7 %) kiekis.

Visų olmesartano medoksomilio klinikinių tyrimų metu, įskaitant ir atliktuosius be placebo kontrolės, nustatyti tokie nepageidaujami laboratoriniai pakitimai, neatsižvelgiant į priežastis ir dažnį, palyginti su placebu:

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: kraujo serume padidėja kreatinfosfokinazės, trigliceridų, šlapalo kiekis.

Reti: hiperkalemija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: padidėja kepenų fermentų kiekis.

Papildoma informacija ypatingų grupių pacientams

Senyviems pacientams hipotenzijos dažnis yra šiek tiek padidėjęs – ji pasitaiko ne retai, o nedažnai.

4.9 Perdozavimas

Duomenys apie šio vaistinio preparato perdozavimą žmonėms yra riboti. Labiausiai tikėtina, kad, jo perdozavus, pasireikš hipotenzija. Perdozavimo atveju būtina atidžiai stebėti paciento gyvybines funkcijas bei taikyti simptominio ir palaikomojo gydymo priemones.

Apie olmesartano pasišalinimą iš organizmo dializės metu duomenų nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – angiotenzino II antagonistai, ATC kodas: C09C A08.

Olmesartano medoksomilis yra stipriai veikiantis geriamasis selektyvus angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) antagonistas. Tikėtina, kad jis blokuoja visus per AT1 receptorių angiotenzinu II perduodamus impulsus, nesvarbu kokiu būdu ir kur sintezuojamas angiotenzinas II. Selektyvus antagonizmas angiotenzino II receptoriams(AT1) sukelia renino, angiotenzino I ir II koncentracijos padidėjimą bei nežymų aldosterono koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>