Vaistinis preparatas: QUINTOR
Puslapis: 9


Kartu vartojant ciprofloksacino ir varfarino, gali sustiprėti jo krešėjimą mažinantis poveikis. Su pacientais, kuriems buvo skiriami antibakteriniai vaistai, įskaitant fluorochinolonus, daugeliu atvejų buvo stebimas geriamųjų formų antikoaguliantų aktyvumo padidėjimas. Rizika gali skirtis priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, todėl sunku įvertinti kiek fluorochinolonai prisideda prie INR padidėjimo.

Dėl sustiprėjusio antikoaguliacinio poveikio ir padidėjusios kraujavimų rizikos tuo metu, kai gydymui skiriamas ciprofloksacinas ir po to, patariama dažniau stebėti INR.

Ropinirolis

Klinikinio tyrimo metu paaiškėjo, kad tuo pačiu metu skiriant ropinirolį ir ciprofloksaciną, vidutiniškai stipriai veikiantį CYP450 1A2 izofermento inhibitorių, atitinkamai 60% ir 84% padidėja ropinirolio maksimali koncentracija plazmoje ir AUC. Rekomenduojama stebėti ropinirolio sukeltą šalutinį poveikį ir tinkamai pritaikyti dozę gydymo kartu su ciprofloksacinu metu ir iškart po jo (žr. 4.4 skyrių).

Klozapinas

7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N-desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29% ir 31%. Rekomenduojama klinikinė priežiūra ir atitinkamas klozapino dozės pritaikymas gydymo kartu su ciprofloksacinu metu ir iškart po jo (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pagal poveikį nėštumo metu vaistas priskiriamas C kategorijai.

Tyrimų su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais metu teratogeninio poveikio, vislumo sutrikimo, kenksmingo poveikio embriono, vaisiaus bei jauniklių vystymuisi nepastebėtas, tačiau ciprofloksacinas, kaip ir kiti chinolonai, gali pažeisti atraminius nesubrendusių gyvūnų sąnarius, todėl nėštumo laikotarpiu jo vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis

Kadangi ciprofloksacino patenka į motinos pieną, žindyvėms jo vartoti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Manoma, kad šio vaistinio preparato vartoti yra saugu. Trikdyti psichomotoriką ir daryti poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus jis neturėtų. Kartu vartojant alkoholio, ciprofloksacinas gali pabloginti gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausia stebimas nepageidaujamas poveikis yra pykinimas ir viduriavimas, abu šie atvejai pasitaiko mažiau, kaip 3% pacientų.

Ciprofloksacino klinikinių tyrimų metu ir atlikus stebėjimus po vaisto patekimo į rinką nustatyto nepageidaujamo poveikio duomenys pateikiami žemiau, suskirsčius juos pagal kategorijas. Dažnumo analizė buvo atlikta, geriamųjų ir intraveninių ciprofloksacino formų duomenis vertinant kartu.

Organų sistemų klasės

*Dažni

nuo ?1% iki <10%

*Nedažni

nuo ?0,1% iki <1%

*Reti

nuo ?0,01% iki <0,1%

*Labai reti

<0,01%

*Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)

*

*Infekcijos ir infestacijos

* 

*Grybelinės superinfekcijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>