Vaistinis preparatas: Granisetron Actavis
Puslapis: 2


Vartojant kartu deksametazoną ar kitų gliukokortikoidų, granisetrono poveikis gali sustiprėti.

5-HT3 receptorių antagonistai (pvz., granisetronas) gali būti susiję su širdies ritmo sutrikimais ar patologiniais EKG pokyčiais. Tai gali būti kliniškai reikšminga pacientams, kuriems jau yra širdies ritmo ar laidumo sutrikimų, arba kurie vartoja antiaritminių vaistinių preparatų ar beta adrenoreceptorių blokatorių.

Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad granisetronas nei sužadina, nei slopina citochromo P 450 sistemos fermentus.

Granisetronas metabolizuojamas veikiant kepenų citochromo P 450 vaistinių preparatų metabolizmą veikiantiems fermentams, taigi šiuos fermentus sužadinantys ar slopinantys vaistiniai preparatai gali veikti granisetrono klirensą, taigi ir jo pusinės eliminacijos periodą.

Pavartojus granisetrono į veną, kepenų fermentų sužadinimas fenobarbitaliu maždaug 25 % pagreitino bendrąjį granisetrono klirensą iš žmogaus plazmos.

Granisetroną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurių dažnai skiriama vėmimui slopinti (pvz.: benzodiazepinais, neuroleptikais, virškinimą skatinančiais preparatais), sąveikos požymių iki šiol nepastebėta. Granisetrono sąveikos su vėmimą sukeliančiais citostatiniais preparatais irgi nenustatyta.

Tyrimai in vitro parodė, kad ketokonazolas, veikdamas citochromo P450 šeimos izofermentus, gali slopinti granisetrono metabolizmą. Ar ši sąveika reikšminga klinikai, nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo granisetrono poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Granisetrono nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Tokiais atvejais vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.

Žindymo laikotarpis

Ar vaistinio preparato prasiskverbia į motinos pieną, duomenų nėra. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie granisetrono nepageidaujamą poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Širdies sutrikimai

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

*

Aritmija, krūtinės skausmas.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni (? 1/10)

Labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

Galvos skausmas.

Koma, ekstrapiramidiniai sutrikimai.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*

Pykinimas, vidurių užkietėjimas.

Apetito sumažėjimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas,

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>