Vaistinis preparatas: Granisetron Actavis
Puslapis: 3


*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

Išbėrimas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

Labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

Astenija, skausmas, karščiavimas.

Anafilaksija, apalpimas, galvos svaigimas, nemiga, susijaudinimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

Kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas.

*

*Psichikos sutrikimai

Labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

Anoreksija.

*

*

4.9 Perdozavimas

Aprašytas atvejis, kai parenteriškai vienu kartu buvo panaudota 38,5 mg granisetrono hidrochlorido. Nepasireiškė jokie simptomai, tik lengvas galvos skausmas.

Simptomai:

Sutrikęs regėjimas, diplopija, svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, tachikardija, bradikardija, hipotenzija, distonija, raumenų spazmas, nerimas, sujaudinimas, haliucinacijos ir traukuliai.

Gydymas

Priešnuodžio granisetronui nėra. Perdozavimo atveju taikomas simptominis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – serotonino (5HT3) receptorių antagonistai

ATC kodas – A04AA02

Granisetronas yra selektyvus 5-hidroksitriptamino (5HT3) receptorių antagonistas, stipriai slopinantis vėmimą. Prisijungimo tyrimai parodė, kad granisetrono giminingumas kitų tipų receptoriams, įskaitant 5HT ir dopamino D2 prisijungimo vietas, nežymus.

Vartojant profilaktiškai arba gydant jau atsiradusius simptomus, granisetronas veiksmingai slopina citostatikų arba viso organizmo spindulinio gydymo sukeltą pykinimą bei vėmimą.

Granisetronas neturi įtakos prolaktino ar aldosterono koncentracijai plazmoje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Bendrosios savybės

Pasiskirstymas

Granisetron Actavis plačiai pasiskirsto organizme, vaistinio preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 3 l/kg kūno svorio. Maždaug 65 % vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas

Granisetronas metabolizuojamas N-demetilinimo ir aromatinio žiedo oksidacijos bei vėlesnės konjugacijos būdais.

Eliminacija

Vaistinio preparato klirensas daugiausia vyksta per metabolizmą kepenyse. 12 % suvartotos dozės šalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, 47 % dozės - metabolitų pavidalu. Kiti metabolitai šalinami su išmatomis. Vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 9 valandas, bet skirtingų asmenų organizme labai skiriasi.

Vartojant iki 2,5 karto didesnes už gydomąją dozes, granisetrono farmakokinetika būna linijinė.

Farmakokinetika specialių grupių asmenų organizme

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>