Vaistinis preparatas: gammanorm
Puslapis: 2


Vartojant dideles dozes, rekomenduojama dozę dalinti į kelias dalis ir vartoti per kelias skirtingas vietas.

Vaistinį preparatą į raumenis turi sušvirkšti gydytojas arba slaugytoja.

Vaikai ir paaugliai

Turimi duomenys apie vaikus, kuriems pasireiškia PID. Tokiems vaikams, kaip ir suaugusiesiems, reikia išmatuoti mažiausias koncentracijas, kad būtų galima koreguoti dozę ir dozavimo intervalą. Pasiekus IgG pusiausvyros koncentracijas, dažniausiai vartojamos maždaug 80100 mg/kg/sav. palaikomosios dozės, kad būtų pasiekta 0,40,8 g/kg kaupiamoji dozė per mėnesį. Jeigu nusprendžiama gydyti namuose, būtina gydytojo, kuris turi pacientų gydymo ir konsultavimo namuose patirties, konsultacija. Paciento tėvai turi išklausyti instrukciją apie tai, kaip naudoti švirkštimo priemonę, infuzijos atlikimo metodiką, gydymo dienoraščio pildymą ir kaip elgtis, pasireiškus sunkiems nepageidaujamiems reiškiniams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

gammannorm negalima švirkšti į veną.

gammanorm negalima švirkšti į raumenis pacientams, kuriems pasireiškia sunki trombocitopenija ar kitokie krešėjimo sutrikimai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

gammanorm atsitiktinai sušvirkštus į kraujagyslę, pacientą gali ištikti šokas.

Taip pat būtina griežtai laikytis rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto 4.2 skyriuje.

Pacientus reikia atidžiai stebėti infuzijos metu ir bent 20 minučių po infuzijos, ar neatsiranda nepageidaujamų reiškinių.

Kai kurios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau pacientams, kurie žmogaus normalųjį imunoglobuliną vartoja pirmą kartą, arba retais atvejais, pradėjus vartoti žmogaus normalųjį imunoglobuliną vietoj kito preparato, arba jeigu buvo padaryta ilgesnė kaip aštuonių savaičių gydymo pertrauka.

Tikros padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos. Didžiausia jų tikimybė yra labai retais IgA deficito atvejais pacientams, kurių organizme yra anti-IgA antikūnių ir tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.

Retais atvejais vartojant žmogaus normalųjį imunoglobuliną, gali pasireikšti kraujospūdžio sumažėjimas, susijęs su anafilaksine reakcija, net pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.

Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti, įsitikinus, kad:

- pacientas nėra jautrus žmogaus normaliajam imunoglobulinui, iš pradžių vaistinį preparatą suleidžiant lėtai (žr. 4.2 skyrių);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>