Vaistinis preparatas: Orungal
Puslapis: 5


Labai retai vartojantiems Orungal pacientams pasireiškė toksinio kepenų pažeidimo požymiai, tame tarpe ir keli ūminio kepenų funkcijos nepakankamumo atvejai su letalia išeitimi. Daugumai šių pacientų jau praeityje buvo diagnozuotas kepenų susirgimas, jie anksčiau buvo gydyti dėl sisteminių ligų, sirgo kliniškai plačiai pažengusiomis gretutinėmis ligomis ir/arba vartojo kitus hepatotoksinius vaistinius preparatus. Keli pacientai neturėjo įrodytų kepenų ligos rizikos faktorių. Kai kurie iš minėtų atvejų atsirado pirmo gydymo Orungal mėnesio eigoje, dalis šių atvejų prasidėjo pirmos gydymo savaitės laikotarpyje. Gydant Orungal turėtų būti atliekamas kepenų funkcijos sekimas. Ligonius reikėtų perspėti, kad, atsiradus į hepatitą panašiems simptomams, tokiems, kaip anoreksija, pykinimas, vėmimas, bendras silpnumas, pilvo skausmai ar tamsus šlapimas, jie turėtų nedelsiant informuoti savo gydantį gydytoją. Tokiems pacientams iš karto turi būti nutrauktas gydymas Orungal kapsulėmis ir pradėtas kepenų funkcijos tyrimas.

Aktyvia kepenų liga sergantiems ar padidėjusį kepenų fermentų kiekį turintiems ligoniams ir pacientams, vartojusiems kitus hepatotoksinį poveikį sukėlusius vaistinius preparatus, gydymas Orungal neturėtų būti pradėtas, nebent galima nauda būtų didesnė už galimo kepenų pažeidimo pavojų. Tokiais atvejais yra būtina sekti kepenų fermentus.

Sutrikusi kepenų funkcija

Duomenų apie Orungal kapsulių vartojimą kepenų funkcijos nepakankamumu sergančių žmonių tarpe yra nedaug. Vadinasi, minėtiems ligoniams šio vaistinio preparato skirti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Sutrikusi inkstų funkcija

Duomenų apie Orungal kapsulių vartojimą inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių žmonių tarpe yra nedaug. Vadinasi, minėtiems ligoniams šio vaistinio preparato skirti reikia atsargiai.

Ligoniai su imuninės sistemos funkcijos nepakankamumu

Jeigu imuninės sistemos funkcija yra nepakankama (pvz., yra neutropenija, ligonis serga AIDS arba jam persodintas organas), kai kuriems ligoniams biologinis Orungal kapsulių prieinamumas gali sumažėti.

Gyvybei grėsmingomis sisteminėmis grybelinėmis infekcinėmis ligomis sergantys ligoniai

Dėl savo farmakokinetinių savybių (žr. 5.2 skyrių) Orungal kapsulės nėra rekomenduojamos pradedant ligonių su gyvybei grėsmingomis sisteminėmis grybelinėmis infekcijomis gydymą.

AIDS sergantys ligoniai

Žmogaus imunodeficito viruso sukelta liga (AIDS) sergantiems ligoniams, kurie buvo gydyti itrakonazolu dėl sisteminių grybelinių infekcijų, tokių, kaip sporotrichozė, blastomikozė, histoplazmozė ar kriptokokozė (meninginė ir nemeninginė formos), ir kuriems yra didelė grybelinės ligos atkryčio rizika, gydantis gydytojas privalo įvertinti būtinybę palaikomajam gydymui.

Senyvi pacientai

Klinikinių duomenų apie senyvų pacientų gydymą Orungal kapsulėmis yra mažai, todėl jų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nereikėtų, nebent būtų nustatyta, kad galima nauda bus didesnė už galimą žalą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>