Vaistinis preparatas: Orungal
Puslapis: 6


Kryžminė padidėjusio organizmo jautrumo reakcija

Ar galima kryžminė itrakonazolo ir kitų priešgrybelinių azolo darinių alergija, nežinoma. Kitiems azolo dariniams alergiškiems pacientams Orungal kapsulių reikia skirti atsargiai.

Neuropatija

Jeigu pasireiškia neuropatija, jos priežastis gali būti Orungal vartojimas, todėl gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina nutraukti.

Prikurtimas

Intrakonazolu gydytiems pacientams pasireiškė laikinas arba nuolatinis prikurtimas. Keliais atvejais kartu buvo vartojamas chinidinas, kurio vartojimas kartu su šiuo vaistiniu preparatu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Prikurtimas dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą, bet kai kuriems pacientams gali išlikti.

Pagalbinės medžiagos

Orungal kapsulių sudėtyje yra sacharozės, todėl šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistiniai preparatai, darantys poveikį itrakonazolo absorbcijai

Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai sumažina itrakonazolo absorbciją iš Orungal kapsulių (žr. 4.4 skyrių).

Vaistiniai preparatai, darantys poveikį itrakonazolo metabolizmui

Itrakonazolas yra metabolizuojamas daugiausiai veikiant citochromo CYP3A4 fermentų sistemai. Itrakonazolo sąveika tirta su rifampicinu, rifabutinu ir fenitoinu, kurie yra potencialūs CYP3A4 fermentų induktoriai. Tyrimų metu itrakonazolo ir hidroksiitrakonazolo biologinį prieinamumą jie sumažino tiek, kad dėl to gali labai susilpnėti terapinis poveikis, todėl kartu su Orungal minėtų vaistinių preparatų vartoti nepatariama. Nors oficialių itrakonazolo ir kitų fermentų induktorių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio ir izoniazido) sąveikos tyrimų duomenų nėra, tačiau, atrodo, kad ji turėtų būti tokia pat.

Stipriai CYP3A4 fermentus slopinantys preparatai, pvz., ritonaviras, indinaviras, klaritromicinas bei eritromicinas, gali didinti biologinį itrakonazolo prieinamumą.

Itrakonazolo įtaka kitų vaistinių preparatų metabolizmui

Itrakonazolas gali slopinti vaistinių preparatų, metabolizuojamų citochromo 3A grupės izofermentų, metabolizmą, todėl jų poveikis, įskaitant ir nepageidaujamą, gali stiprėti, o veikimo trukmė ilgėti. Kartu su itrakonazolu vartojant kitų vaistinių preparatų, reikia įdėmiai išnagrinėti informaciją apie vaisto metabolizmą. Nutraukus itrakonazolo vartojimą, jo koncentracija kraujo plazmoje mažėja palaipsniui, priklausomai nuo dozės ir vartojimo trukmės (žr. 5.2 skyrių). Tai būtina prisiminti, jeigu ligonis gydomas itrakonazolu ir toliau išvardytais vaistiniais preparatais.

Itrakonazolu gydomiems žmonėms negalima vartoti:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>