Vaistinis preparatas: TOBRADEX
Puslapis: 2


Ilgai vartojant (t. y. ilgiau negu klinikiniais tyrimais nustatyta ilgiausia gydymo trukmė – 24 dienos) arba per dažnai lašinant gali padidėti akispūdis (pasireikšti glaukoma), dėl to gali būti pažeistas regos nervas ir sumažėti regos aštrumas, atsirasti regėjimo lauko defektų ir susidaryti užpakalinė pokapsulinė katarakta.

Jautriems asmenims akispūdis gali padidėti ir nuo įprastinių dozių.

Patariama reguliariai matuoti akispūdį.

Ar saugu ir veiksminga vaistinio preparato vartoti vaikams, nenustatyta.

Vartojant steroidų ir antimikrobinių vaistų derinius kartais pasireiškia antrinė infekcija. Ilgai vartojant steroidų ypač linkusi atsirasti ragenos grybelinė infekcija. Jei gydant steroidais neišnyksta ragenos išopėjimas, reikia įtarti grybelių invaziją. Antrinė bakterinė akies infekcija gali pasireikšti ir dėl organizmo atsparumo slopinimo. Gydymas kortikosteroidais gali maskuoti arba paūminti pūlinę akies infekciją. Jeigu nuo kokios nors ligos ragena arba odena yra suplonėjusi, lokaliai vartojant steroidų gali įvykti jų prakiurimas.

Kartais gali padidėti jautrumas lokaliai vartojamiems aminoglikozidams; tai dažniausiai pasireiškia vokų niežėjimu, paburkimu, junginės paraudimu. Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.

Kortikosteroidai, vartojami į akis, gali lėtinti ragenos opų gijimą.

Kadangi TOBRADEX akių lašų suspensijoje yra konservanto benzalkonio chlorido, pastarasis gali dirginti akis.

Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. )

Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

Jeigu yra akių infekcinė liga, pacientui reikia patarti nenešioti kontaktinių lęšių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

TOBRADEX sąveika su kitais medikamentais specialiai netirta.

Esama pranešimų apie bendrai vartojamų atskirų sudedamųjų dalių sąveiką. Tačiau tobramicino ir deksametazono absorbcija yra tokia maža, kad bet kokios sąveikos pavojaus beveik nėra.

Kartu su TOBRADEX vartojant kitų akių lašų, tarp skirtingų vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti 10 min. pertrauką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vaistinio preparato vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiais saugumas nenustatytas.

Nėštumas

Tinkamų gerai kontroliuojamų TOBRADEX tyrimų nėštumo metu neatlikta. Geriamųjų ir švirkščiamųjų aminoglikozidų (įskaitant tobramiciną) tyrimu nėštumo metu, pastebimo pavojaus vaisiui nenustatyta. Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad nėštumo metu vartojami aminoglikozidai prasiskverbia per placentą ir gali paveikti vaisių arba naujagimį. Nors nėra įtikinamų duomenų, kad pasireikštų teratogeninis, ototoksinis ar nefrotoksinis aminoglikozidų poveikis vaisiui, į tokį galimą poveikį būtina atsižvelgti. Duomenų apie vaikingų gyvūnų tyrimus pateikiama 5.3 skyriuje.

TOBRADEX nėštumo metu vartotinas tik tada, kai galima nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Žindymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>