Vaistinis preparatas: Irbesartan Ranbaxy
Puslapis: 7


Vartojant irbesartaną, diabetikams hiperkaliemija pasireiškė dažniau nei vartojant placebą. Irbesartano 300 mg dozės grupėje hiperkaliemija (? 5,5 mekv/l) pasireiškė 29,4 % (t. y. labai dažnai) hipertenzija sergančių diabetikų , kuriems pasireiškė mikroalbuminurija, bet kurių inkstų funkcija buvo normali, palyginti su 22 % pacientų placebo grupėje. Irbesartano grupėje hiperkaliemija (? 5,5 mekv/l) pasireiškė 46,3 % (t. y. labai dažnai) hipertenzija sergančių diabeto ligonių, kuriems pasireiškė lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas ir aiški proteinurija, palyginti su 26,3 % pacientų placebo grupėje. Hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, kuris buvo kliniškai nereikšmingas, pasireiškė 1,7 % (t. y. dažnai) irbesartaną vartojusių hipertenzija sergančių pacientų, kurie sirgo progresavusia, su diabetu susijusia inkstų liga.

Užregistruotos išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, vis dėlto jų dažnio nustatyti negalima: (dažnis nežinomas).

Imuninės sistemos sutrikimai

Kaip ir vartojant kitokių angiotenzino II receptorių blokatorių, pasireiškė padidėjusio organizmo jautrumo reakcijų, pavyzdžiui, išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Hiperkaliemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Spengimas ausyse.

Virškinimo trakto sutrikimai

Skonio pojūčio pokytis.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Hepatitas, nenormali kepenų funkcija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais buvo susijusi su kreatinkinazės koncentracijos plazmoje padidėjimu), raumenų mėšlungis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą rizikos grupių pacientams (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Leukocitoklastinis vaskulitas.

Vaikai ir paaugliai. Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 318 hipertenzija sergančių nuo 6 iki 16 metų vaikų ir paauglių, metu per 3 dvigubai aklos fazės savaites pasireiškė išvardyti su vaistinio preparato vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai: galvos skausmas (7,9 %), hipotenzija (2,2 %), galvos svaigimas (1,9 %), kosulys (0,9 %). Per to paties klinikinio tyrimo 26 atviros fazės savaites dažniausi nustatyti laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai buvo kreatinino padaugėjimas (6,5 % vaikų) ir kreatinkinazės kiekio padidėjimas (2 % vaikų).

4.9 Perdozavimas

Suaugusiems žmonėms 8 savaites vartojusiems ne didesnes kaip 900 mg irbesartano paros dozes, toksinio poveikio nepasireiškė.

Simptomai

Labiausiai tikėtina, kad perdozavus vaistinio preparato, pasireikš hipotenzija ir tachikardija. Be to, perdozavimo atveju gali pasireikšti ir bradikardija.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>