Vaistinis preparatas: Irbesartan Ranbaxy
Puslapis: 6


Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) sutrikimai. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Hipertenzija. Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo hipertenzija sergantys pacientai, duomenimis, bendras nepageidaujamų reiškinių atsiradimo dažnis irbesartano grupėje (56,2 %) nesiskyrė nuo placebo (56,5 %). Dėl nepageidaujamų klinikinių reiškinių ar laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių gydymą, irbesartaną vartojantiems pacientams, prireikė nutraukti rečiau (3,3 %) nei vartojantiems placebą (4,5 %). Nepageidaujamų reiškinių dažnis nuo dozės (rekomenduojamų dozių ribose), lyties, amžiaus, rasės ar gydymo trukmės nepriklausė.

Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kurių metu 1965 pacientai vartojo irbesartaną, metu pasireiškė toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: veido ir kaklo paraudimas.

Kvėpavimo organų, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas.

Nedažni: viduriavimas, dispepsija (rėmuo).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: lytinės funkcijos sutrikimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis.

Nedažni: krūtinės skausmas.

Tyrimai

Dažni: dažnai pasireiškė reikšmingas kreatinkinazės suaktyvėjimas irbesartanu gydomų pacientų plazmoje (1,7 %). Nei vienam pacientui toks suaktyvėjimas nebuvo susijęs su pastebimais klinikiniais skeleto raumenų pažaidos reiškiniais.

Hipertenzija ir II tipo diabetas, susijęs su inkstų liga. Be nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą, kurios nurodytos hipertenzija sergantiems pacientams, 0,5 % (t. y. nedažnai) vaistinį preparatą vartojančių hipertenzija sergančių cukriniu diabetu ligonių, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, bet kurių inkstų funkcija buvo normali, bet dažniau nei vartojant placebą, pasireiškė ortostatinis galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija.

> 2 % hipertenzija sergančių cukriniu diabetu ligonių, kuriems pasireiškė lėtinis inkstų nepakankamumas ir aiški proteinurija, vartojant vaistinį preparatą dažniau nei vartojant placebą pasireiškė ir išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnos: ortostatinis galvos svaigimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnos: ortostatinė hipotenzija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažnos: skeleto ir raumenų skausmas.

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>