Vaistinis preparatas: Tegretol CR
Puslapis: 8


Kartu vartojant karbamazepiną ir ličio preparatus ar metoklopramidą arba karbamazepiną ir neuroleptikus (haloperidolį, tioridaziną) gali padaugėti neurologinių nepageidaujamų reiškinių (esant pastarajai vaistinių preparatų kombinacijai, net jei koncentracija plazmoje gydomoji).

Kartu vartojant Tegretol CR ir kai kuriuos diuretikus (hidrochlorotiazidą, furozemidą), gali pasireikšti simptominė hiponatriemija.

Karbamazepinas gali sukelti antagonistinį poveikį nedepoliarizuojantiems raumenų relaksantams (pvz., pankuroniui). Gali tekti didinti pastarųjų preparatų dozę, todėl pacientą reikia nuolat stebėti, nes gali greičiau nei paprastai nustoti veikusi neuroraumeninė blokada.

Karbamazepinas, kaip ir kiti psichiką veikiantys vaistai, gali mažinti organizmo toleranciją alkoholiui, todėl vaistą vartojančiam pacientui nerekomenduojama gerti svaigalų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Vaikingoms pelių, žiurkių ir triušių patelėms vaisiaus organogenezės laikotarpiu sugirdžius toksinį poveikį suaugusiam gyvūnui sukeliančią karbamazepino paros dozę (daugiau kaip 200 mg/kg kūno svorio per parą, t. y. 10 - 20 kartų daugiau, nei paprastai skiriama žmogui), nustatyta, kad padaugėjo embriono žūties atvejų. Yra duomenų, kad vaikingoms žiurkėms sugirdžius 300 mg/kg kūno svorio paros dozę, dažniau įvyksta persileidimas. Nustatyta, kad vaikingoms žiurkių patelėms sugirdžius toksinę Tegretol CR dozę, sulėtėja vaisiaus, kurį patelė turės greitai atsivesti, augimas. Atlikus bandymus su trimis gyvūnų rūšimis, teratogeninio poveikio nenustatyta, tačiau vieno tyrimo metu vaikingoms pelėms sugirdžius 40 - 240 mg/kg kūno svorio karbamazepino paros dozę atsirado vaisiaus pažeidimas, daugiausiai pasireiškiantis galvos smegenų skilvelių išsiplėtimu (4,7 % tirtų gyvūnų ir 1,3 % - kontrolinės grupės gyvūnų).

Nustatyta, kad epilepsija sergančių moterų vaikams dažniau atsiranda pažeidimų, tarp jų ir apsigimimų. Tikėtina, kad karbamazepinas, kaip ir dauguma kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos, gali didinti šią riziką, tačiau tai įrodančių kontroliuojamų karbamazepino monoterapijos tyrimų duomenų nėra pakankamai. Vis dėlto Tegretol CR vartojančių nėščių moterų vaikams pastebėta įskilo stuburo (spina bifida) ir taip pat kitų apsigimimų, pvz. veido ir kaukolės defektų, įgimtų širdies ir kraujagyslių pažeidimų, hipospadijų ir apsigimimų, pažeidžiančių įvairias organizmo sistemas.

Atsižvelgiant į šiuos duomenis:

Epilepsija sergančias nėščias moteris būtina gydyti labai atsargiai.

Jei Tegretol CR gydoma moteris pastojo arba ruošiasi pastoti, arba vaistinio preparato reikia pradėti vartoti nėščiai moteriai, ypač pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais, būtina atidžiai nustatyti gydymo naudą ir galimą žalingą poveikį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>