Vaistinis preparatas: Trozel
Puslapis: 12


Vartojant letrozolą, laikotarpis, per kurį navikas pradėjo progresuoti, buvo reikšmingai ilgesnis, o atsakas į gydymą reikšmingai dažnesnis nei gydant tamoksifenu pacientes, kurioms diagnozuotas navikas ir nežinoma, ar yra hormonų receptorių, ir esant hormonų receptoriams. Panašiai vartojant letrozolą, laikotarpis, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo reikšmingai ilgesnis, o atsakas į gydymą reikšmingai dažnesnis, nepriklausomai nuo to, ar buvo taikyta adjuvantinė terapija antiestrogenais ar ne. Vartojant letrozolą, laikotarpis, per kurį navikas pradėjo progresuoti, buvo reikšmingai ilgesnis nepriklausomai nuo vyraujančios ligos vietos. Vidutinis laikotarpis, per kurį liga pradėjo progresuoti, buvo beveik dvigubai ilgesnis letrozolą vartojusioms pacientėms, kurioms diagnozuotas tik minkštųjų audinių navikas (letrozolą vartojusioms pacientėms vidutiniškai 12,1 mėn., vartojant tamoksifeną  6,4 mėn.), ir pacientėms, kurioms buvo metastazių vidaus organuose ((letrozolą vartojusioms pacientėms vidutiniškai 8,3 mėn., vartojant tamoksifeną - 4,6 mėn.). Atsakas į gydymą buvo žymiai dažnesnis letrozolą vartojusioms pacientėms, kurioms diagnozuotas tik minkštųjų audinių navikas (50 % letrozolo grupėje, palyginti su 34 % tamoksifeno grupėje), ir kurioms buvo metastazių vidaus organuose (28 %, letrozolo grupėje, palyginti su 17 % tamoksifeno grupėje).

Pagal tyrimo planą buvo numatyta, kad tyrimo metu ligai progresuojant, pacientėms vieną vaistinį preparatą bus galima keisti kitu arba jas pašalinti iš tyrimo. Vaistinis preparatas buvo pakeistas maždaug 50 % pacienčių, vėliausiai vaistinis preparatas pakeistas po 36 gydymo mėnesių. Vidutinis laikotarpis, po kurio buvo pakeistas vaistinis preparatas, buvo 17 mėnesių (vietoj letrozolo pradėtas vartoti tamoksifenas) ir 13 mėnesių (vietoj tamoksifeno pradėtas vartoti letrozolas).

Taikant pirmaeilį išplitusio krūties vėžio gydymą letrozolu, vidutinis bendrasis išgyvenamumas buvo 34 mėnesiai, palyginti su 30 mėnesių, taikant gydymą tamoksifenu (log-rank testo p = 0,53, skirtumas statistiškai nereikšmingas). Letrozolą vartojusių pacienčių išgyvenamumas buvo didesnis iki bent 24 mėnesių. Dvidešimt ketvirtą gydymo mėnesį išgyvenamumas letrozolo grupėje buvo 64 %, palyginti su 58 % tamoksifeno grupėje. Atsižvelgiant į bendrąjį išgyvenamumą, letrozolas nebuvo pranašesnis greičiausiai dėl to, kad pagal tyrimo planą buvo galima keisti gydymą.

Bendra gydymo endokrininę sistemą veikiančiais preparatais trukmė (laikotarpis iki chemoterapijos) buvo gerokai ilgesnė letrozolo grupėje (vidutiniškai 16,3 mėn., 95 % PI 1518 mėn.), palyginti su tamoksifeno grupe (vidutiniškai 9,3 mėn., 95 % PI 812 mėn.) (log-rank testo p = 0,0047).

Antraeilis gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>