Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 8


Kartu vartojant kitus CNS slopinančius vaistus, gali sustiprėti slopinamasis poveikis ir hipoventiliacija, taip pat hipotonija, pagilėti sedacija ar net ištikti koma:

- opioidus;

- anksiolitikus ir trankviliantus;

- miegą sukeliančius vaistus;

- bendrąją anesteziją sukeliančius preparatus;

- fenotiaziną;

- skeleto raumenis atpalaiduojančius vaistus;

- migdančius antihistamininius preparatus;

- alkoholinius gėrimus.

Taigi, vartojant nors vieną iš pirmiau paminėtų vaistinių preparatų ir (ar) veikliųjų medžiagų, reikia

atidžiai stebėti pacientą.

Yra buvę pranešimų, kad MAO inhibitoriai didina narkotinių analgetikų poveikį, ypač pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas. Taigi, vartojant MAO inhibitorių ir 14 parų po jų vartojimo nutraukimo fentanilio skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Pacientams, kuriems reikia vartoti MAO inhibitorių, OPIODUR kartu vartoti nerekomenduojama. Yra buvę pranešimų apie išreikštas ir neprognozuojamas sąveikas su MAO inhibitoriais, kai sustiprėjo opiatų poveikis ar serotoninerginis poveikis.

Fentanilio klirensas yra didelis, daug jo ir greitai metabolizuojama daugiausiai veikiant CYP3A4 fermentams.

Itrakonazolas (stiprus CYP3A4 inhibitorius), vartojamas per burną po 200 mg per parą keturias dienas iš eilės, neparodė žymaus poveikio į veną vartojamo fentanilio farmakokinetikai, tačiau kai kuriems žmonėms buvo nustatyta didesnė fentanilio koncentracija kraujo serume. Vartojant ritonaviro per burną (vienas iš stipriausių CYP3A4 inhibitorių), dviem trečdaliais sumažėjo į veną vartojamo fentanilio klirensas ir padvigubėjo pusinės eliminacijos laikas. Kartu vartojant transderminį fentanilį ir stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz.: ritonavirą) gali padidėti fentanilio koncentracija kraujo serume. Tai gali padidinti ir prailginti tiek terapinį, tiek nepageidaujamą poveikį, dėl to gali būti slopinamas kvėpavimas. Tokiais atvejais reikia atidžiai stebėti pacientus. Su transderminiu fentaniliu derinti gydymą ritonaviru ir kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais nerekomenduojama, nebent ligonis yra atidžiai stebimas.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Fentanilio saugumas nėštumo metu nenustatytas. Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmonėms nežinoma. Nėštumo metu OPIODUR gali būti naudojamas tik neabejotinai būtinais atvejais.

Ilgai vartojant fentanilį nėštumo metu naujagimiui gali pasireikšti vaisto nutraukimo simptomai. Patariama nevartoti fentanilio gimdymo metu (taip pat ir atliekant Cezario pjūvį), nes fentanilis praeina placentą ir gali slopinti vaisiaus ar naujagimio kvėpavimą. Jei vartojamas OPIODUR, priešnuodis vaikui turi būti greitai pasiekiamas.

Fentanilis išsiskiria su motinos pienu ir gali sukelti sedaciją ar kvėpavimo slopinimą žindomam kūdikiui. Žindymą reikia nutraukti gydymo metu. Žindyti galima pradėti tik po 72 valandų pašalinus OPIODUR transderminį pleistrą.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>