Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 7


Karščiuojantys pacientai ir išorinių šilumos šaltinių poveikis

Žymus kūno temperatūros padidėjimas gali padidinti fentanilio absorbcijos greitį. Todėl karščiuojantys ligoniai turi būti atidžiai stebimi dėl nepageidaujamų opioidų reakcijų. Priklijuoto pleistro vieta negali būti jokių išorinių šildymo šaltinių aplinkoje (pvz., saunoje).

Senyvo amžiaus pacientai

Į veną vartojamo fentanilio tyrimo duomenys leidžia įtarti, kad senyvo amžiaus ligonių organizme yra mažesnis vaisto klirensas ir ilgesnis pusinės eliminacijos laikas. Be to, senyvo amžiaus pacientai gali būti jautresni veikliajai medžiagai, nei jaunesni pacientai. Tačiau tyrimai su fentanilio transderminiais pleistrais neparodė didelio farmakokinetikos skirtumo tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus ligonių, nors vyresnių ligonių kraujo serume buvo nustatyta didesnė veikliosios medžiagos koncentracija. Senyvo amžiaus ar išsekusius pacientus reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, mažinti vaisto dozę.

Vaikai ir paaugliai

OPIODUR neturi būti skiriama opioidų nevartojusiems vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių). Sunki ar gyvybei grėsminga hipoventiliacija gali išsivystyti nepriklausomai nuo pavartotos fentanilio transderminio pleistro dozės (žr. 1 ir 2 lenteles 4.2 skyriuje).

Fentanilio transderminio pleistro poveikis jaunesniems nei 2 metų vaikams netirtas. Fentanilio transderminiai pleistrai gali būti skiriama tik gydymą opioidais toleruojantiems 2 metų ir vyresniems vaikams (žr. 4.2 skyrių). Fentanilio transderminių pleistrų negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Siekiant išvengti, kad vaikas atsitiktinai praris pleistrą, reikia atsargiai parinkti fentanilio transderminio pleistro klijavimo vietą ir atidžiai sekti pleistro prilipimą (žr. 4.2 skyrių).

Myasthenia gravis sergantys pacientai

Gali pasireikšti neepileptinės (mio) kloninės reakcijos. Skiriant vaistą Myasthenia gravis sergantiems ligoniams, reikia imtis atsargumo priemonių.

Pleistrų tvarkymas

Net ir panaudotame transderminiame pleistre lieka didelis kiekis fentanilio.

Todėl, nuėmus panaudotą pleistrą, reikia perlenkti (lipniąja puse į vidų, kad atpalaiduojamoji membrana nebūtų atvira) ir tada saugiai sunaikinti laikantis pakuotės instrukcijų vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vartojant fentanilio pleistrus dopingo testas gali būti teigiamas. Fentanilio pleistrų vartojimas kaip dopingo gali būti pavojingas sveikatai.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Reikia vengti kartu vartoti barbitūro rūgšties darinių, nes tai gali sustiprinti fentanilio kvėpavimo slopinimo poveikį.

Nerekomenduojama kartu vartoti buprenorfino, nalbufino ar pentazocino. Šie medikamentai turi didelį

afinitetą opioidų receptoriams, jų aktyvumas yra žemas, taigi jie yra daliniai fentanilio antagonistai,

todėl slopina fentanilio nuskausminamąjį poveikį ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali sukelti nutraukimo simptomus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>