Vaistinis preparatas: OPIODUR
Puslapis: 6


Kaip ir vartojant kitus opioidus, kai kuriems pacientams, vartojantiems OPIODUR transderminius pleistrus, gali atsirasti kvėpavimo slopinimas, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti. Kvėpavimo slopinimas gali išlikti ir pašalinus pleistrą. Kuo didesnė fentanilio dozė, tuo didesnis kvėpavimo slopinimo dažnis. CNS veikiančios medžiagos gali sustiprinti kvėpavimo slopinimą (žr. 4.5 skyrių).

Pacientams, kuriems pasireiškia kvėpavimo slopinimas, fentanilis gali būti naudojamas tik mažomis

dozėmis ir imantis visų atsargumo priemonių.

Lėtinės plaučių ligos

Pacientams, kurie serga lėtinėmis obstrukcinėmis ar kitomis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnes nepageidaujamas reakcijas. Tokiems pacientams opioidai gali sumažinti kvėpavimo jėgą ir padidinti kvėpavimo takų rezistentiškumą.

Priklausomybė nuo vaistų

Tolerancija, fizinė ir psichologinė priklausomybė gali atsirasti kartotinai vartojant opioidus, tačiau tai pasitaiko retai, kai gydomas su vėžiniais susirgimais susijęs skausmas.

Pacientams su padidinta piktnaudžiavimo opioidais rizika fentanilio vartojimas labai retais atvejais buvo susijęs su stipriu kvėpavimo slopinimu ir (ar) mirtimi pradinės opioidų terapijos metu. Gyvybei pavojinga hipoventiliacija gali pasireikšti pacientams su padidinta piktnaudžiavimo opioidais rizika OPIODUR vartojant net mažiausiomis dozėmis. Rekomenduojama, kad OPIODUR būtų vartojamas tiktai opioidus toleruojančių pacientų (žr. 4.2. skyrių).

Padidėjęs vidinis kaukolės spaudimas

OPIODUR transderminį pleistrą reikia atsargiai skirti ligoniams, kurie gali labai jautriai reaguoti į kaukolės vidaus pokyčius, atsirandančius dėl CO2 padaugėjimo, pvz., pacientus, kurių vidinis kaukolės spaudimas padidėjęs, sutrikusi sąmonė arba kuriuos ištiko koma.

Širdies ligos

Opioidai gali sukelti hipotenziją, ypač ligoniams, kuriems yra hipovolemija. Atsargumo priemonių reikia imtis, kai vaistas skiriamas ligoniams, kuriems yra hipotenzija ir (ar) hipovolemija. OPIODUR gali sukelti bradikardiją. Fentanilio transderminį pleistrą reikia atsargiai skirti ligoniams, kuriems yra bradiaritmija.

Sutrikusi kepenų funkcija

Fentanilis metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus kepenyse, taigi pacientai, sergantys kepenų ligomis, šį vaistą iš organizmo gali šalinti ilgiau. Ligoniai, sergantys kepenų ligomis, turi būti atidžiai stebimi, dozė turi būti mažinama, jei reikia.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Mažiau nei 10% nepakitusio fentanilio yra išskiriama per inkstus, ir, kitaip nei morfino, nėra žinomi aktyvūs metabolitai, kurie būtų išskiriami per inkstus. Remiantis tyrimais, kurių metu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, į veną skirta fentanilio, galima manyti, kad fentanilio kiekis kinta atliekant dializes. Tai gali paveikti fentanilio koncentraciją serume. Jei ligonis, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, gydomas fentanilio transderminiais pleistrais, jį būtina atidžiai stebėti dėl galimo fentanilio toksinio poveikio ir, jei reikia, mažinti dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>