Vaistinis preparatas: Falimint
Puslapis: 3


Vartojant iki 10 mg/kg kūno svorio žiurkėms 6 mėnesius toksinio poveikio nenustatyta.

Kancerogeninis ir genotoksinis poveikis

Nitrogrupės darinių metabolizmo tyrimai atliekami vis dažniau, nes norima nustatyti šių tarpinių medžiagų apykaitos produktų galimą ryšį su kancerogeniniu poveikiu. Dėl to acetamino-4-nitrofenolis buvo redukuojamas Raney-Nickel būdu.

Sumaišius su oru, tiriamasis darinys greitai išsiskaidė į 5 sudėties dalis, nustatomas tiriant chromatografu. Šių produktų nerasta paraleliai tiriamuose šlapimo ekstrakto pavyzdžiuose. Dėl to galima išvada, kad redukuotų acetilaminonitropropoksibenzeno metabolitų didesnių kiekių nėra.

Tą pačią išvadą galima padaryti iš duomenų, kurie gauti tiriant acetilaminonitropropoksibenzeno metabolizmą in vivo. Labai didelė dalis susidarančių apykaitos produktų, kuriuose yra nepakitusi nitrogrupė, rodo, kad mažai tikėtina jų didelės apimties redukcija.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Sacharozė

Želatina

Kietieji riebalai

Talkas

Kopovidonas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Tabletės dangalas:

Sacharozė

Talkas

Gliukozės sirupas

Simetikono emulsija 30%

Skystasis lengvas parafinas

Kietasis parafinas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė su PVC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.

Dėžutėje yra 20 dengtų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”

Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius,

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1504/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-04-01

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-30

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>