Vaistinis preparatas: Topiramate Sandoz
Puslapis: 10


vartojant topiramatą, reikia atidžiai įprastu būdu stebėti, ar tinkamai kontroliuojama ligonio cukrinio diabeto būklė.

Kitokio pobūdžio sąveika

Vaistiniai preparatai, kurie skatina inkstų akmenligę

Topiramate Sandoz vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie skatina inkstų akmenligę, gali padidėti inkstų akmenligės rizika. Vartojant Topiramate Sandoz, panašių į minėtus vaistinių preparatų vartoti negalima, nes gali susidaryti fiziologinė aplinka, skatinanti akmenų formavimosi inkstuose riziką.

Valproinė rūgštis

Skiriant topiramatą kartu su valproine rūgštimi ligoniams, kurie gerai toleravo pavienius preparatus,

išsivystė hiperamonemija su ar be encefalopatijos. Daugumoje atvejų šie reiškiniai praėjo nutraukus

gydymą bet kuriuo iš šių vaistų. Ši nepageidaujama reakcija pasireiškia ne dėl farmakokinetinės

sąveikos. Hiperamonemijos ryšio su topiramato monoterapija ar su kitais vaistiniais preparatais nuo

epilepsijos nenustatyta.

Papildomi vaistinių preparatų farmakokinetinės sąveikos tyrimai

Atlikti klinikiniai vaistinių preparatų farmakokinetinės sąveikos tyrimai topiramato sąveikai su kitais

vaistiniais preparatais įvertinti. Dėl sąveikos atsiradusių Cmax ar AUC pokyčių santrauka pateikta

toliau esančioje lentelėje. Antrame stulpelyje (kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija)

nurodytas kartu vartojamo pirmame stulpelyje nurodyto vaistinio preparato koncentracijos pokytis

pradėjus kartu papildomai vartoti topiramatą. Trečiame stulpelyje (topiramato koncentracija)

nurodyta, kaip pakinta topiramato koncentracija, pradėjus kartu vartoti vaistinį preparatą, nurodytą

pirmame stulpelyje.

Papildomų klinikinių vaistinių preparatų farmakokinetinės sąveikos tyrimų

duomenų santrauka

*

*Kartu vartojamas

vaistinis preparatas

*Kartu vartojamo vaistinio

preparato koncentracijaa

*Topiramato koncentracija

a

*

*Amitriptilinas

*? 20% padidėja nortriptilino

metabolito Cmax ir AUC

*NT

*

*Dihidroergotaminas (per

burną ar po oda)

*?

*?

*

*Haloperidolis

*? 31% padidėja redukuoto

metabolito AUC

*NT

*

*Propranololis

*? 17% padidėja 4-OH

propranololio (50 mg TPM kas

12 val.) Cmax

*9% ir 16% padidėja Cmax,

9% ir 17% padidėja AUC

(atitinkamai po 40 mg ir

80 mg propranololio kas

12 val.)



*

*Sumatriptanas (per

burną ar po oda)

*?

*NT

*

*Pizotifenas

*?

*?

*

*Diltiazemas

*25% sumažėja diltiazemo AUC

ir 18% sumažėja DEA ir

? DEM *

*20% padidėja AUC

*

*Venlafaxinas

*?

*?

*

*Flunarizinas

*16% padidėja AUC

(50 mg TPM kas 12 val.)b

*?

*

*a% rodmuo yra vidutinis Cmax ar AUC pokytis, palyginti su monoterapija.

?=poveikio pirminės medžiagos Cmax ir AUC nepasireiškė (pokytis ?15%).

NT=netirta.

*DEA=dezacetildiltiazemas, DEM=N-demetildiltiazemas.

b Flunarizino AUC padidėjo 14% asmenų, kurie vartojo vieną flunariziną, organizme.

Ekspozicijos padidėjimą galima paaiškinti vaistinio preparato kaupimusi iki pasiekiant

pusiausvyros apykaitą.



*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>