Vaistinis preparatas: Topiramate Sandoz
Puslapis: 9


HCTZ (25 mg kas 24 val.) ir topiramato (96 mg kas 12 val.) pusiausvyros apykaitos farmakokinetika.

Šio tyrimo duomenys rodo, kad HCTZ pradėjus vartoti kartu su topiramatu, topiramato Cmax padidėjo

27%, o AUC ( 29%. Šių pokyčių klinikinė reikšmė nežinoma. Pradėjus papildomai vartoti HCTZ

kartu su topiramatu, gali prireikti keisti topiramato dozę. HCTZ pusiausvyros apykaitos

farmakokinetika, vartojant kartu topiramatą, reikšmingai nepakito. Po topiramato ar HCTZ

pavartojimo, klinikinių laboratorinių tyrimų duomenys parodė kalio koncentracijos serume

sumažėjimą, kuris būna dar didesnis, jeigu HCTZ vartojamas kartu su topiramatu.

Metforminas

Vaistinių preparatų sąveikos tyrime su sveikais savanoriais buvo įvertinta atskirai ir kartu vartojamų

metformino ir topiramato pusiausvyros apykaitos farmakokinetika. Šio tyrimo duomenys parodė, kad

metforminą vartojant kartu su topiramatu, metformino vidutinė Cmax ir vidutinis AUC0-12 val. padidėjo

atitinkamai 18% ir 25%, o vidutinis CL/F sumažėjo 20%. Topiramatas neturėjo įtakos metformino

tmax. Klinikinė topiramato poveikio metformino farmakokinetikai reikšmė yra neaiški. Kartu su

metforminu per burną pavartoto topiramato klirensas iš plazmos sumažėja. Klirenso pokyčio mastas

nežinomas. Klinikinė metformino poveikio topiramato farmakokinetikai reikšmė yra neaiški.

Topiramate Sandoz pradėjus papildomai vartoti arba nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą metforminu gydomiems pacientams, reikia atidžiai įprastu būdu stebėti, ar tinkamai kontroliuojama cukrinio diabeto būklė.

Pioglitazonas

Vaistinių preparatų sąveikos tyrime su sveikais savanoriais buvo įvertinta atskirai ir kartu vartojamų

topiramato ir poliglitazono pusiausvyros apykaitos farmakokinetika. Poliglitazono AUC?55 sumažėjo

15 %, o Cmax55 nepakito. Šis pokytis buvo statistiškai nereikšmingas. Be to, aktyvaus

hidroksimetabolito Cmax55 ir AUC ?55 sumažėjo atitinkamai 13 % ir 16 %, o aktyvaus ketometabolito

Cmax55 ir AUC ?55 sumažėjo 60 %. Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma. Paskyrus papildomai

vartoti Topiramate Sandoz gydant pioglitazonu arba paskyrus papildomai vartoti pioglitazoną Topiramate Sandoz gydomiems ligoniams, reikia atidžiai įprastu būdu stebėti, ar tinkamai kontroliuojama cukrinio diabeto būklė.

Gliburidas

Vaistinių preparatų sąveikos tyrime su 2 tipo cukrinio diabeto ligoniais buvo įvertinta atskirai ir kartu

vartojamų gliburido (5 mg per parą) ir topiramato (150 mg per parą) pusiausvyros apykaitos

farmakokinetika. Vartojant topiramatą, gliburido AUC24 sumažėjo 25 %. Aktyvių metabolitų

4-trans-hidroksigliburido (M1) ir 3-cis-hidroksigliburido (M2) sisteminė ekspozicija irgi sumažėjo

atitinkamai 13 % ir 15 %. Vartojant kartu gliburidą, topiramato pusiausvyros apykaitos

farmakokinetika nepakito.

Paskyrus papildomai vartoti topiramatą gydant gliburidu arba paskyrus papildomai vartoti gliburidą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>