Vaistinis preparatas: Topiramate Sandoz
Puslapis: 8


statistiškai reikšmingai sumažėjo (atitinkamai 18%, 21% ir 30%). Abiejų tyrimų duomenimis,

Topiramate Sandoz (nuo 50 ( 200 mg paros dozės sveikiems savanoriams ir 200 ( 800 mg paros dozės epilepsija sergantiems pacientams) statistiškai reikšmingų NET ekspozicijos pokyčių nesukėlė. 200 ( 800 mg vaistinio preparato paros dozės (epilepsija sergantiems pacientams) lėmė nuo dozės priklausomą EE

ekspozicijos sumažėjimą, vis dėlto vartojant 50 ( 200 mg vaistinio preparato dozes (sveikiems

savanoriams), reikšmingų nuo dozės priklausomų EE ekspozicijos pokyčių nenustatyta. Klinikinė šių

pokyčių reikšmė nežinoma. Reikia turėti omenyje, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojant

kartu su Topiramate Sandoz, gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas ir pagausėti tepimas kraujingomis išskyromis. Pacientes, kurios vartoja sudėtyje estrogeno turinčių kontraceptikų, reikia perspėti, kad praneštų apie visus kraujavimo pokyčius. Kontracepcijos veiksmingumas gali būti sumažėjęs ir tada, kai tepimas nepasireiškia.

Litis

Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, kartu su 200 mg topiramato paros doze vartojamo ličio

sisteminė ekspozicija sumažėjo (AUC sumažėjo 18%). Pacientų, kurie serga bipoliniu sutrikimu ir

kartu vartojo 200 mg topiramato paros dozę, organizme ličio farmakokinetika nepakito. Vis dėlto

vartojant iki 600 mg topiramato paros dozes, ličio sisteminė ekspozicija padidėjo (AUC padidėjo 26

%). Reikia stebėti kartu su topiramatu vartojamo ličio koncentraciją.

Risperidonas

Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu sveikiems savanoriams vartojant vienkartines, o

bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams ( kartotines vaistinio preparato dozes, buvo gauti panašūs

rezultatai. Kartu su didinamomis topiramato dozėmis (100, 250 ir 400 mg per parą) vartojamo

risperidono (nuo 1 iki 6 mg paros dozės) sisteminė ekspozicija sumažėjo (vartojant 250 ir 400 mg

paros dozes, pusiausvyros apykaitos AUC sumažėjo atitinkamai 16% ir 33%). Vis dėlto visos

veikliosios frakcijos AUC skirtumai, vartojant vieną risperidoną ar vartojant kartu su topiramatu,

buvo statistiškai nereikšmingi. Nustatyta minimalių veikliosios frakcijos (risperidono kartu su

9-hidroksirisperidonu) farmakokinetikos pokyčių, o 9-hidroksirisperidono farmakokinetika nepakito.

Svarbių visos veikliosios risperidono frakcijos ar topiramato sisteminės ekspozicijos pokyčių

nenustatyta. Gydant risperidonu (po 1-6 mg per parą) ir pradėjus papildomai vartoti topiramatą,

nepageidaujamų reiškinių pasireiškė dažniau nei buvo prieš pradedant vartoti topiramatą (po

250 ( 400 mg per parą) (atitinkamai 90% ir 54%). Pradėjus kartu su risperidonu papildomai vartoti

topiramatą, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo somnolencija (atitinkamai 27% ir

12%), parestezija (atitinkamai 22% ir 0%) ir pykinimas (atitinkamai 18% ir 9%).

Hidrochlorotiazidas (HCTZ)

Vaistinių preparatų sąveikos tyrime su sveikais savanoriais buvo įvertinta atskirai ir kartu vartojamų

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>