Vaistinis preparatas: ANDANTE
Puslapis: 5


Vartojant vieną 10 mg zaleplono dozę ir kasdien 75 mg ar 150 mg venlafaksino (pailginto atpalaidavimo), nebuvo pastebėta jokio poveikio atminčiai (vertinant greitą ir uždelstą žodžių prisiminimą) ar psichomotoriniam elgesiui (vertinant pirštų simbolių pakeitimo testo rezultatus). Be to, nebuvo jokios farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (pailginto atpalaidavimo).

Kartu vartojant narkotinius analgetikus, gali sustiprėti euforija, todėl padidėja fiziologinės priklausomybės rizika.

Cimetidinas, nespecifinis vidutinio stiprumo tam tikrų kepenų fermentų, įskaitant aldehidoksidazės ir CYP3A4, inhibitorius, sukėlė zaleplono koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą 85 %, kadangi slopino pirminį (aldehidoksidazę) ir antrinį (CYP3A4) fermentus, turinčius įtakos zaleplono metabolizmui. Taigi cimetidiną ir zaleploną vartoti kartu reikia atsargiai.

Kartu pavartojus zaleplono ir vieną 800 mg eritromicino, stipraus, selektyvaus CYP3A4 inhibitoriaus, dozę, zaleplono koncentracija kraujo plazmoje padidėjo 34 %. Įprastai zaleplono dozės pritaikyti nebūtina, tačiau pacientus reikia perspėti, kad gali sustiprėti raminamasis poveikis.

Kita vertus, vartojant rifampiciną, stiprų kai kurių kepenų fermentų, įskaitant CYP3A4, induktorių, keturis kartus sumažėjo zaleplono koncentracija kraujo plazmoje. Kartu su zaleplonu vartojant CYP3A4 induktorius, tokius kaip rifampicinas, karbamazepinas ir fenobarbitonas, gali susilpnėti zaleplono veiksmingumas.

Zaleplonas neturėjo poveikio digoksino ir varfarino, dviejų junginių, turinčių siaurą terapinį spektrą, farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms. Be to, ibuprofeno, kaip išskyrimą per inkstus sutrikdančių junginių pavyzdžio, sąveikos su zaleplonu nebuvo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio ar embriotoksinio poveikio, klinikinių duomenų apie zaleplono poveikį nepakanka, kad būtų galima įvertinti jo saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nėštumo laikotarpiu zaleplono vartoti nerekomenduojama. Jeigu vaistinis preparatas skiriamas vartoti vaisingo amžiaus moteriai, ją reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl preparato vartojimo nutraukimo, jeigu ji ketintų pastoti arba įtartų, jog yra nėščia.

Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės šio vaistinio preparato dozės skiriamos vartoti vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu arba gimdymo metu, tikėtina, kad dėl farmakologinio junginio poveikio naujagimiui gali pasireikšti hipotermija, hipotonija ir vidutinio stiprumo kvėpavimo slopinimas.

Kūdikiai, gimę motinoms, kurios vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojo benzodiazepinus ir į benzodiazepinus panašius vaistinius preparatus, gali turėti fizinę priklausomybę, todėl yra pavojus, kad naujagimiams gali atsirasti tam tikrų nutraukimo simptomų.

Zaleplono patenka į motinos pieną, todėl šio vaisto negalima vartoti žindančioms motinoms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>