Vaistinis preparatas: ANDANTE
Puslapis: 6


Zaleplonas stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Slopinimas, amnezija, sutrikusi koncentracija ir sutrikusi raumenų funkcija gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu miego trukmė yra nepakankama, gali padidėti sutrikusio budrumo tikimybė (žr. 4.5 skyrių). Pacientams, atliekantiems kvalifikuotas užduotis, rekomenduojama būti atsargiems.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra amnezija, parestezija, mieguistumas ir dismenorėja.

Nepageidaujamų poveikių dažnis apibrėžiamas taip:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organas / sistema

(dažnis)

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti:

*anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos.

*

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Nedažni:

*pablogėjęs apetitas.

*

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Nedažni:

*depersonalizacija, haliucinacijos, depresija, konfūzija, apatija.

*

*Dažnis nežinomas:

*Somnambulizmas.

*

*Taip pat žr. toliau apie depresiją ir psichikos bei „paradoksines“ reakcijas

*

*

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni:

*amnezija, parestezija, mieguistumas.

*

*Nedažni:

*ataksija ar sutrikusi koordinacija, galvos svaigimas, dėmesio sutrikimas, uoslės sutrikimas, kalbos sutrikimas (dizartrija, neaiški kalba), hipoestezija.

*

*Taip pat žr. toliau apie amneziją

*

*

*

*

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Nedažni:

*regėjimo sutrikimas, dvejinimasis akyse.

*

*

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Nedažni:

*jautrumo triukšmui sustiprėjimas.

*

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Nedažni:

*pykinimas.

*

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Dažnis nežinomas:

*toksinis poveikis kepenims (daugiausia aprašomas kaip padidėjęs transaminazių aktyvumas).

*

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Nedažni:

*padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

*

*Dažnis nežinomas:

*angioedema.

*

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*Dažni:

*dismenorėja.

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Nedažni:

*astenija, bendras negalavimas.

*

*

Amnezija

Vartojant rekomenduojamas gydomąsias dozes gali pasireikšti anterogradinė amnezija. Tokia rizika didėja, kai vartojamos didesnės dozės. Amnezija gali būti susijusi su netinkamu elgesiu (žr. 4.4 skyrių).

Depresija

Vartojant benzodiazepinus ar į benzodiazepinus panašius vaistinius preparatus gali būti užmaskuota anksčiau buvusi depresija.

Psichikos ir „paradoksinės“ reakcijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>