Vaistinis preparatas: Letrozole Genericon
Puslapis: 6


Vartojant vienkartines 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozes, estrono ir estradiolio koncentracija sveikų moterų po menopauzės serume sumažėjo atitinkamai 7578 % ir 78 %, palyginti su buvusia prieš vartojimą. Stipriausias slopinimas pasireiškia po 4878 valandų.

Vartojant nuo 0,1 mg iki 5 mg letrozolo paros dozes, estradiolio, estrono ir estrono sulfato koncentracija visų vaistinį preparatą vartojusių moterų po menopauzės serume sumažėjo 7595 %, palyginti su buvusia prieš vartojimą. Vartojant 0,5 mg ar didesnes dozes, estrono ir estrono sulfato koncentracija plazmoje dažniausiai būna mažesnė už tą, kurią įmanoma nustatyti mėginiais. Tai rodo, kad vartojant tokias dozes, estrogenų sintezė slopinama stipriau. Estrogenų sintezės slopinimas visų šių pacienčių organizme išliko per visą gydymo laikotarpį.

Letrozolas labai specifiškai slopina aromatazės aktyvumą. Steroidų sintezės antinksčiuose sutrikimas nepasireiškė. Kliniškai reikšmingų kortizolio, aldosterono, 11-deoksikortizolio, 17hidroksiprogesterono ir AKTH koncentracijos ar renino aktyvumo plazmoje pokyčių pacienčių po menopauzės, kurios vartojo 0,15 mg letrozolo paros dozes, organizme nenustatyta. Po 6 ir 12 gydymo 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg ar 5 mg letrozolo paros dozėmis savaičių atlikus AKTH stimuliavimo mėginį, jokio aldosterono ar kortizolio gamybos sumažėjimo nenustatyta. Taigi gliukokortikoidų ir mineralokortikoidų papildomai vartoti nebūtina.

Sveikų moterų po menopauzės, pavartojusių vienkartinę 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozę, plazmoje androgenų (androstenediono ir testosterono) koncentracijos pokyčių nenustatyta. Pacienčių po menopauzės, kurios vartojo 0,15 mg letrozolo paros dozes, androstenediono koncentracijos pokyčių nenustatyta. Šie duomenys rodo, kad estrogenų sintezės organizme blokada nesukelia androgenų pirmtakų kaupimosi organizme. Letrozolą vartojusių pacienčių LH ir FSH koncentracijos plazmoje ar skydliaukės funkcija (įvertinta pagal TSH, T4, ir T3 pasisavinimo tyrimų duomenis) nepakito.

Adjuvantinis gydymas

Daugiacentrio dvigubai koduotu būdu atlikto tyrimo metu daugiau kaip 8000 moterų po menopauzės, kurioms dėl ankstyvo krūties vėžio pašalinta dalis krūties ir rasta estrogenų receptorių, atsitiktiniu būdu buvo suskirstytos į išvardytas grupes.

1 variantas

A. Gydymas tamoksifenu 5 metus.

B. Gydymas letrozolu 5 metus.

C. Gydymas tamoksifenu 2 metus, vėliau - letrozolu 3 metus.

D. Gydymas letrozolu 2 metus, vėliau - tamoksifenu 3 metus.

2 variantas

A. Gydymas tamoksifenu 5 metus.

B. Gydymas letrozolu 5 metus.

2 lentelėje parodyti į kiekvieną grupę atsitiktiniu būdu paskirtų pacienčių stebėjimo ir dviejų grupių pacienčių, kurioms gydymas buvo pakeistas, per 30 parų po pakeitimo tyrimo duomenys. Monoterapija bus palyginta su nuosekliu gydymu endokrininę sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais po to, kai bus sukauptas pakankamas duomenų apie atvejus kiekis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>