Vaistinis preparatas: Amisulpride Teva
Puslapis: 5


Ar vartoti amisulprido nėščiai moteriai yra saugu, nenustatyta, todėl šio vaisto vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, nebent nauda pateisina galimą riziką.

Naujagimiams, kurie nėštumo metu buvo veikiami amisulpridu, gali pasireikšti nepageidaujamų reiškinių, todėl tokius naujagimius reikia stebėti.

Buvo pastebėtas su vaistinio preparato poveikiu siejamas patelių vaisingumo sumažėjimas (nuo prolaktino priklausomas poveikis).

Žindymas

Ar amisulpridas išsiskiria su moters pienu, nežinoma, todėl žindyti draudžiama. Prieš gydymo amisulpridu pradžią žindymą būtina nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Amisulpridas daro vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Net vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, jis gali paveikti reakcijos laiką (pvz., per mieguistumą), todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių). Tai ypač tinka, jeigu vaisto vartojama kartu su alkoholiu.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai/reakcijos yra apibūdinti pagal dažnį remiantis šiuo susitarimu:

Labai dažni

*?1/10

*

*Dažni

*nuo ?1/100 iki <1/10

*

*Nedažni

*nuo ?1/1000 iki <1/100

*

*Reti

*nuo ?1/10000 iki <1/1000

*

*Labai reti

*<1/10 000

*

*Dažnis nežinomas

*negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

*

*

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos. Reikia pažymėti, kad kai kuriais atvejais buvo sunku atskirti nepageidaujamus reiškinius nuo pagrindinės ligos simptomų.

Tyrimai

Dažni. Svorio padidėjimas.

Nedažni. Kepenų fermentų, ypač transaminazių, aktyvumo padidėjimas.

Širdies sutrikimai

Nedažni. Bradikardija.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni. Ekstrapiramidiniai sutrikimai, tokie kaip drebulys, rigidiškumas, hipokinezija, padidėjęs seilėtekis, akatizija, diskinezija. Vartojant optimalią dozę šie simptomai paprastai būna lengvi ir iš dalies pašalinami vartojant vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo, net nenutraukus gydymo amisulpridu. Ekstrapiramidinių simptomų dažnis, kuris priklauso nuo dozės, 50300 mg paros dozėmis gydomiems pacientams būna labai mažas.

Dažni. Ūminė distonija (tokia kaip spazminė kreivakaklystė, okulogiracinė krizė, trizmas), kuri išnyksta pradėjus vartoti vaisto nuo parkinsonizmo, net nenutraukus gydymo amisulpridu;

Mieguistumas, galvos sukimasis.

Nedažni. Vėlyvoji diskinezija, apibūdinama ritmiškais, nevalingais visų pirma liežuvio ir(ar) veido judesiais. Paprastai ji pasireiškia po ilgalaikio vartojimo. Taikyti gydymo vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo negalima, kadangi jis yra neveiksmingas ar gali sukelti simptomų pasunkėjimą.

Traukuliai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Virškinimo trakto sutrikimas, toks kaip vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas.

Endokrininiai sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>