Vaistinis preparatas: Amisulpride Teva
Puslapis: 6


Dažni. Prolaktino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas, kuris, nutraukus amisulprido vartojimą, vėl tampa normalus. Dėl šios priežasties gali pasireikšti galaktorėja, amenorėja ar mėnesinių sutrikimas, ginekomastija, krūtų skausmas ar padidėjimas, prolaktinoma ir erekcijos sutrikimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni. Hiperglikemija (žr. 4.4 skyrių).

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni. Hipotenzija.

Dažnis nežinomas. Venų tromboembolija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni. Alerginės reakcijos.

Psichikos sutrikimai

Dažni. Nemiga, nerimas, sujaudinimas, orgazmo sutrikimai.

Po to, kai vaistas pateko į rinką, buvo savanoriškai pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius ar reakcijas:

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas. QT intervalo pailgėjimas, skilvelinės aritmijos (tokios kaip torsades de pointes, skilvelinė tachikardija), kurios gali sukelti skilvelių virpėjimą ar širdies sustojimą ir staigią mirtį (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas. Piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Bendrieji sutrikimai

Reti. Ūminiai nutraukimo simptomai, įskaitant pykinimą, vėmimą ir nemigą, atsiradę staiga nutraukus didelių dozių vartojimą. Be to, gali vėl pasireikšti psichozės simptomai ir atsirasti nevalingų judesių sutrikimų, tokių kaip akatizija, distonija ir diskinezija (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Amisulprido perdozavimo atvejų yra nedaug. Gauta pranešimų apie pernelyg stiprų žinomą vaistinio preparato farmakologinį poveikį, tokį kaip mieguistumas ir raminamasis poveikis, koma, hipotenzija ir ekstrapiramidiniai simptomai.

Gydymas

Ūminio perdozavimo atveju būtina atsižvelgti į kelių medžiagų suvartojimo iš karto galimybę. Kadangi amisulpridas silpnai dializuojamas, jam šalinti kraujo dializė netinka. Specifinio priešnuodžio amisulpridui nėra. Būtina pradėti reikiamą palaikomąjį gydymą ligoninėje. Rekomenduojama atidžiai prižiūrėti gyvybei palaikyti būtinų organų veiklą ir dėl QT intervalo pailgėjimo rizikos stebėti širdies funkciją (EKG). Jeigu pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, reikia vartoti anticholinerginių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antipsichoziniai vaistai, benzamidai.

ATC kodas – N05A L05

Amisulpridas selektyviai prisijungia prie žmogaus dopaminerginių D2 bei D3 receptorių. Jam yra būdingas didelis afinitetas šiems receptoriams ir afiniteto nebuvimas kitų potipių (D1, D4 ir D5) receptoriams.

Skirtingai nuo klasikinių ir atipinių neuroleptikų, amisulpridas neturi afiniteto serotonino, alfa adrenerginiams, histamino H1 ir cholinerginiams receptoriams. Be to, amisulpridas nesijungia prie sigma vietų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>