Vaistinis preparatas: Linoladiol-H N
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie LR SAM

viršininkas

……………….V.BASYS

2003m……… mėn……….d.

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

_______________________________________________________________

1. Vaisto prekinis pavadinimas

LINOLADIOL- H N

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

100 g kremo yra veikliųjų medžiagų:

- prednizolono 0,4 g

- estradiolio 0,005 g

Pagalbinės medžiagos: žr. 6.1. skyrių.

3. Vaisto forma

Kremas (hidrofilinis kremas, aliejaus emulsija vandenyje).

4. Klinikinė informacija

Terapinės indikacijos

1. Su išorinių lyties organų atrofija susijusio uždegimo ir niežulio slopinimas (medikamento vartojama trumpai).

2. Atrofinio vaginito simptomų, įskaitant dispareuniją, slopinimas (medikamento vartojama trumpai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistas skiriamas lyties organų išorei ir jų gleivinėms tepti. Lyties organų išorė tepama 2-3 kartus per parą; po to kremą reikia švelniai įtrinti į odą.

Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas cetilo ir stearilo alkoholiui. Netinka skirti sergant vėjaraupiais, ligomis kurias sukelia specifiniai sukėlėjai (pvz., tuberkulioze, sifiliu), esant reakcijoms po skiepijimo nuo raupų, raudoniesiems spuogams (rosacea), odos uždegimui apie burną, taip pat kai nustatytas estrogenams jautrus navikas.

Sergant endometrioze, nėštumo laikotarpiu Linoladiol-H N kremu gydytis ilgai ir tepti juo didelį odos plotą galima tik gerai apsvarsčius gydymosi naudą ir gresiantį pavojų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jokių ypatingų nurodymų nėra.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol nepasitaikė.

Nėštumas ir žindymas

Nėštumo laikotarpiu Linoladiol-H N kremu gydytis ilgai ir tepti juo didelį odos plotą leidžiama tik gerai apsvarsčius gydymosi naudą ir galimą vartojimo pavojų.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio nėra.

Nepageidaujamas poveikis

Dėl padidėjusio organizmo jautrumo cetilsterilo alkoholiui gali būti alerginių reakcijų. Vartojant vaistą ilgai, dėl estrogeno poveikio gali atsirasti sisteminių nepageidaujamų reakcijų.

Perdozavimas

Atsitiktinai arba sąmoningai išgėrus didelį kiekį Linoladiol-HN, gali būti virškinamojo trakto sutrikimų požymių, pykinimas ir kitų reiškinių. Šie požymiai greitai išnyksta, sunkių ligos požymių nebūna, todėl jokių ypatingų priemonių imtis nereikia.

Skiriant kremą vietiniam gydymui, toksinių reakcijų nepasitaikė

5. Farmakologinės savybės

Farmakodinaminės savybės

Laikantis dabartiniu metu naudojamos klasifikacijos, prednizolonas priskiriamas pirmajai silpnai veikiančių preparatų grupei (silpnai veikiantys – I, stipriai veikiantys – IV grupė). Prednizolonas nepasižymi odos epitelio vešėjimą (proliferaciją) skatinančiu poveikiu ir todėl ypač tinka odos ligoms, kai vyrauja uždegimas ir nėra proliferacijos, gydyti.

Kitas puslapis >>>