Vaistinis preparatas: FTOROCORT
Puslapis: 4


Kai veikiant riebalų rūgštims kortikosteroidai esterifikuojami 17 ar 21 padėtyje, stiprėja jų poveikis odai. Ciklinių acetonidų susidarymas 16 ir 17 padėtyse dar labiau stiprina vietinį uždegimą slopinantį poveikį, paprastai nestiprėjant sisteminiam gliukokortikoidų poveikiui, ir fluorinti kortikosteroidai pasižymi stipresniu vietiniu veikimu.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Paprastai kortikosteroidai greitai rezorbuojami virškinimo trakte. Jie gerai rezorbuojami ir pavartoti vietiškai. Kai jų vartojama vietiškai, ypač jei jais patepta oda aprišama tvarsčiu arba yra pažeista, taip pat kai jų vartojama tiesiosios žarnos klizmoms, jų gali rezorbuotis tiek, kad pasireikš sisteminis poveikis.

Kortikosteroidai greitai pasklinda po visus organizmo audinius. Pagrindinis triamcinolono metabolitas yra 6-beta-hidroksi-triamcinolonas.

Kortikosteroidai daugiausia metabolizuojami kepenyse, dalis dozės - inkstuose, ir lygiomis dalimis pašalinami ir su šlapimu, ir su išmatomis. Plazmos pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 5 val., biologinis pusinės eliminacijos periodas 18-36 val. Sintetiniai kortikosteroidai metabolizuojami lėčiau, jie menkiau jungiasi su plazmos baltymais, galbūt todėl jie veikia stipriau negu natūralūs.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vaikingoms žiurkių patelėms kasdien tris paras paeiliui (9-11, 12-14 arba 15-17 gestacijos parą) į raumenis buvo sušvirkščiama po 0,125, 0,25 arba 0,5 mg/kg kūno svorio triamcinolono acetonido. Gauti rezultatai parodė, kad triamcinolono acetonidas sutrikdė vaisiaus raidą, sąlygodamas rezorbciją, plyšį gumoryje, virkštelės išvaržas, nenusileidusias sėklides, osifikacijos bei vaisiaus augimo sulėtėjimą; šis teratogeninis poveikis pasireiškė skiriant dozes, kurios nebuvo mirtinos žiurkių patelėms.



6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas

Stearino rūgštis

Polisorbatas 60

Cetilo alkoholis

Skystasis parafinas

Glicerolis 85 %

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė, užsukta polietileno dangteliu su praduriamuoju spaudikliu.

Tūbelėje yra 15 g tepalo, vienoje kartoninėje dėžutėje – viena tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ?t 19-21

1103 Budapest, Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0978/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1994-06-22 / 2008-01-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-16

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>