Vaistinis preparatas: ARTIZIA
Puslapis: 9


SGK gali veikti laktaciją – mažinti motinos pieno kiekį ir keisti jo sudėtį. Apskritai laktacijos laikotarpiu SGK vartoti nerekomenduojama tol, kol kūdikis žindomas. Šiek tiek kontracepcinių steroidų ir(ar) jų metabolitų gali patekti į motinos pieną, tačiau nėra įrodymų, kad jie gali kenksmingai veikti kūdikio sveikatą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Svarbiausias nepageidaujamos reakcijos, susijusios su SGK vartojimu, yra išvardytos 4.4 skyriuje.

Žemiau esančioje lentelėje išvardytos tos nepageidaujamos etinilestradiolio ir gestodeno derinio reakcijos, apie kurias pranešė vartotojos. Jų ryšys su derinio vartojimu nebuvo nei patvirtintas, nei atmestas.

Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į grupes pagal MedDRA terminologiją . Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Jautrumo padidėjimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni

*Skysčio susilaikymas, hiperlipemija

*

*Psichikos sutrikimai

*Dažni

Nedažni

Reti

*Prislėgta nuotaika, nuotaikos pokyčiai

Lytinio potraukio sumažėjimas

Lytinio potraukio padidėjimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Galvos skausmas

Migrena

*

*Akių sutrikimai

*Reti

*Kontaktinių lęšių netoleravimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

Nedažni

Labai reti

*Pykinimas, pilvo skausmas

Vėmimas, viduriavimas

Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Reti

*Tulžies akmenligė

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni

Reti

*Išbėrimas, dilgėlinė

Mazginė eritema, daugiaformė eritema

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Dažni

Nedažni

Reti

*Krūtų tempimas, krūtų skausmas

Krūtų padidėjimas

Išskyros iš makšties, išskyros iš krūtų

*

*Tyrimai

*Dažni

Reti

*Kūno svorio padidėjimas

Kūno svorio sumažėjimas

*

*

Moterims, sergančioms paveldėta angioneurozine edema, egzogeniniai estrogenai gali indukuoti arba pasunkinti angioneurozinės edemos požymius.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie sunkų sveikatai kenksmingą perdozavimą nėra. Perdozavus galimi šie simptomai: pykinimas, vėmimas, jaunoms mergaitėms ( silpnas kraujavimas iš makšties. Priešnuodžio nėra, gydymas ( simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( progestogenai ir estrogenai, fiksuoti deriniai, ATC kodas ( G03AA10.

Kontracepcinis SGK poveikis paremtas bendru įvairių veiksnių veikimu. Svarbiausi iš jų yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>