Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 14


Vėmimas (3-4 laipsnio – 0,8%);

Viduriavimas (3-4 laipsnio – 1,7%)

*Vidurių užkietėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio

sutrikimai

*Alopecija;

Odos reakcija (3-4 laipsnio –

0,8%)

*Nagų pažeidimai (sunkūs –

0,8%)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo

audinio sutrikimai

*

*Mialgija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcija (3-4 laipsnio – 5%)

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipotenzija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo

vietos pažeidimai

*Astenija (sunki – 12,4%);

Skysčių susilaikymas (sunkus –

0,8%);

Skausmas

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas (nesunkus)

*

*

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su doksorubicinu

MedDRA organų

sistemų klasės

*Labai dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 10% pacientų

*Dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*Nedažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 0,1, < 1% pacientų

*

*Tyrimai

*

*3-4 laipsnio bilirubino

koncentracijos kraujyje

padidėjimas (<2,5%);

3-4 laipsnio šarminės

fosfatazės

koncentracijos kraujyje

padidėjimas (<2,5%)

*3-4 laipsnio AST

koncentracijos

padidėjimas (<1%);

3-4 laipsnio ALT

koncentracijos

padidėjimas (<1%)

*

*Širdies sutrikimai

*

*Širdies

nepakankamumas;

Aritmija (nesunki)

*

*

*Kraujo ir limfinės

sistemos sutrikimai

*Neutropenija (3-4 laipsnio – 91,7%);

Anemija (3-4 laipsnio – 9,4%);

Febrilinė neutropenija;

Trombocitopenija

(4 laipsnio – 0.8%)

*

*

*

*Nervų sistemos

sutrikimai

*Periferinė sensorinė

neuropatija (3 laipsnio – 0,4%)

*Periferinė motorinė

neuropatija (3-4 laipsnio – 0,4%)

*

*

*Virškinimo trakto

sutrikimai

*Pykinimas (3-4 laipsnio

– 5%);

Stomatitas (3-4 laipsnio

– 7.8%);

Viduriavimas

(3-4 laipsnio – 6,2%);

Vėmimas (3-4 laipsnio

– 5%);

Vidurių užkietėjimas

*

*

*

*Odos ir poodinio

audinio sutrikimai

*Alopecija;

Nagų pažeidimai (sunkūs – 0,4%);

Odos reakcijos (nesunkios)

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir

jungiamojo audinio

sutrikimai

*

*Mialgija

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcija (3-4 laipsnio –

7,8%)

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Hipotenzija

*

*Bendrieji sutrikimai ir

vartojimo vietos

pažeidimai

*Astenija (sunki – 8,1%);

Skysčių susilaikymas

(sunkus – 1,2%);

Skausmas

*Infuzijos vietos reakcija

*

*

*Imuninės sistemos

sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas

(3-4 laipsnio – 1,2%)

*

*

*

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su cisplatina

MedDRA organų

sistemų klasės

*Labai dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 10% pacientų

*Dažnos nepageidaujamos

reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*Nedažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 0,1, < 1% pacientų

*

*Tyrimai

*

*3-4 laipsnio bilirubino

koncentracijos kraujyje

padidėjimas (2,1%);

3-4 laipsnio ALT

koncentracijos

padidėjimas (1,3%)

*3-4 laipsnio AST

Koncentracijos padidėjimas (0,5%);

3-4 laipsnio šarminės

Fosfatazės koncentracijos kraujyje

padidėjimas (0,3%)

*

*Širdies sutrikimai

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>