Vaistinis preparatas: Venlafaxine Portfarma
Puslapis: 4


Venlafaxine Portfarma draudžiama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metu amžiaus paaugliams. Klinikinių tyrimų metu elgesio siejamo su savižudybe (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą. Jei, remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia nuolat atidžiai stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Serotoninerginis sindromas

Vartojant venlafaksino, kaip ir kitų serotoninerginių preparatų, gali atsirasti gyvybei potencialiai pavojinga būklė - serotoninerginis sindromas, ypač jei kartu vartojami ir kiti vaistiniai preparatai, veikiantys serotoninerginę neuromediatorių sistemą, pvz.: MAO inhibitoriai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Serotoninerginis sindromas gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiais (pvz., ažitacija, haliucinacijomis, koma), autonominės nervų sistemos labilumu (pvz., tachikardija, nepastoviu kraujospūdžiu, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimais (pvz., hiperrefleksija, koordinacijos praradimu) ir (arba) virškinimo trakto sutrikimais (pvz., pykinimu, vėmimu, viduriavimu).

Uždaro kampo glaukoma

Vartojant venlafaksino gali išsiplėsti vyzdžiai (midriazė). Rekomenduojama atidžiai stebėti tuos pacientus, kurių padidėjęs akispūdis, ir tuos, kurie serga ūmine uždaro kampo glaukoma.

Kraujospūdis

Kraujospūdžio padidėjimas susijęs su vartojama venlafaksino doze. Po vaistinio preparato patekimo į rinką būta atvejų, kai sunkų kraujospūdžio padidėjimą prireikė nedelsiant gydyti. Prieš pradedant gydymą, visiems pacientams būtina pamatuoti kraujospūdį ir nustačius jau esančią hipertenziją skirti tinkamą gydymą. Kraujospūdį reikia matuoti periodiškai prieš pradedant gydymą ir padidinus dozę. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurių būklę padidėjęs kraujospūdis gali pabloginti, pvz., jei širdies funkcija sutrikusi.

Širdies susitraukimų dažnis

Širdies susitraukimų dažnis gali padidėti, ypač vartojant dideles dozes. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurių būklę gali pabloginti padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.

Širdies liga ir aritmijos pavojus

Venlafaksino poveikis pacientams, kuriems yra nestabili krūtinės angina arba neseniai patirtas miokardo infarktas, nenustatytas, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai.

Patirtis, gauta vaistui jau esant rinkoje, rodo, kad venlafaksinas, ypač perdozavimo atveju, sukelia mirtinas širdies aritmijas. Pacientams, kuriems yra didelis sunkių širdies aritmijų pavojus, venlafaksino skirtina tik gerai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.

Traukuliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>