Vaistinis preparatas: Finster
Puslapis: 5


Vertinant PSA koncentraciją, reikia turėti omenyje, kad finasteridu gydomų pacientų serume ji paprastai esti sumažėjusi. Daugumai ligonių PSA koncentracija sumažėja greitai (per pirmuosius gydymo mėnesius), o vėliau nusistovi. Gydymo metu nusistovėjusi koncentracija yra maždaug perpus mažesnė, nei iki pradedant vartoti vaistinį preparatą. Jei pacientas finasteridu gydomas šešis mėnesius ar ilgiau, norint palyginti PSA koncentraciją jo serume su koncentracija negydyto vyro serume, paprastai nustatytą rodmenį reikia dauginti iš dviejų. Daugiau informacijos bei klinikinio vertinimo nurodymų pateikta 4.4 skyriaus poskyryje „Įtaka prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentracijai bei prostatos vėžio nustatymui“.

Kitų įprastinių laboratorinių tyrimų rodmenys finasterido ir placebo grupėse nesiskyrė.

Duomenys apie ilgalaikį gydymą

7 metų trukmės placebu kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 18882 sveiki vyrai (iš jų 9060 adata buvo paimta biopsinės prostatos medžiagos), laikotarpiu prostatos vėžys diagnozuotas 803 (18,4 %) finasteridą ir 1147 (24,4 %) placebo vartojusių vyrų. Finasterido grupėje 280 (6,4 %) vyrų bioptato tyrimu nustatyto prostatos vėžio diferenciacijos laipsnis pagal Gleason skalę buvo 710 (placebo grupėje – 237 (5,1 %). Papildoma analizė rodo, kad didelio diferenciacijos laipsnio prostatos vėžio paplitimas finasteridą vartojusių pacientų grupėje gali būti paaiškintas nustatymo paklaida, kurią lemia finasterido poveikis prostatos tūriui. Nustatyta, kad maždaug 98 % atvejų vėžys buvo neišplitęs už prostatos kapsulės (T1 arba T2 stadijos). Ryšys tarp ilgalaikio finasterido vartojimo ir naviko, kurio diferenciacijos laipsnis pagal Gleason skalę yra 7–10, nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Vienkartinė iki 400 mg dozė bei kartotinės iki 80 mg finasterido paros dozės nepageidaujamo poveikio pacientams nesukėlė. Specifinių finasterido perdozavimo gydymo rekomendacijų nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – testosterono 5 ? reduktazės inhibitoriai, ATC kodas – G04CB01.

Finasteridas yra sintetinis 4 azasteroidas, specifinis konkurencinis ląstelinio fermento II tipo 5 ? reduktazės inhibitorius. Šis fermentas testosteroną paverčia daug stipresniu androgenu dihidrotestosteronu (DHT). Normali prostatos veikla bei augimas (taip pat ir hiperplazinio audinio) priklauso nuo testosterono virtimo DHT. Finasteridui nebūdingas afinitetas androgenų receptoriams.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad DHT koncentracija serume greitai sumažėja 70 %, todėl mažėja prostatos tūris. Per 3 mėnesius jis sumažėja maždaug 20 % ir mažėja toliau, o po 3 metų būna sumažėjęs 27 %. Ryškiai audinio sumažėja srityje apie šlaplę. Be to, urodinaminiais tyrimais patvirtinta, kad, sumažėjus obstrukcijai, reikalingas reikšmingai mažesnis šlapimo pūslės raumens susitraukimas šlapimui išstumti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>