Vaistinis preparatas: Finster
Puslapis: 6


Maksimali šlapimo srovė reikšmingai padidėja ir simptomai palengvėja (palyginti su buvusiais prieš gydymą) jau po poros savaičių. Skirtumas nuo placebo dokumentuotas atitinkamai 4 ir 7 mėnesį.

Visi veiksmingumą rodantys parametrai išliko per visus trejus pacientų stebėjimo metus.

Ketverių metų gydymo finasteridu įtaka ūminio šlapimo susilaikymo dažnumui, būtinybei operuoti, simptomų stiprumui bei prostatos tūriui

Klinikinių tyrimų duomenimis, esant vidutinio sunkumo ar sunkių GPH simptomų, prostatos padidėjimui (nustatytam tiriant pirštu per tiesiąją žarną) bei nedideliam liekamojo šlapimo tūriui, finasteridas ūminio šlapimo susilaikymo dažnį per ketverius metus sumažino nuo 7 iš 100 ligonių iki 3 iš 100, o operacijos (TUPR ar prostatektomijos) būtinybę nuo 10 iš 100 ligonių iki 5 iš 100. Be to, dviem balais pagerėjo QUASI-AUA simptomų skalės (ribos 034) rodmuo, prostatos tūris sumažėjo maždaug 20% ir toks išliko, šlapimo srovė sustiprėjo ir tokia išliko.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absobcija

Biologinis finasterido prieinamumas yra maždaug 80 %. Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus maždaug 2 valandoms po suvartojimo, absorbcija baigiasi po 68 valandų.

Pasiskirstymas

Su plazmos baltymais susijungia maždaug 93 % finasterido.

Apytikris klirensas –165 ml/min. (70279 ml/min.), o apytikris pasiskirstymo tūris – 76 l (4496 l). Vartojant kartotines finasterido dozes, šiek tiek preparato kaupiasi. Vartojant 5 mg paros dozę, mažiausia finasterido koncentracija nusistovėjus pusiausvyrai būna 8–10 nanogramų/ml ir laikui bėgant nekinta.

Biotransformacija

Finasteridas metabolizuojamas kepenyse. Finasteridas nedaro reikšmingo poveikio citochromo P 450 fermentų sistemai. Nustatyti du metabolitai, kurių 5 ? reduktazę slopinantis poveikis nestiprus.

Eliminacija

Vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 6 valandos (svyravimo ribos – 4–12 val.) (kai vyras vyresnis nei 70 metų – 8 valandos, svyravimo ribos – 6–15 val.).

Nustatyta, kad, suvartojus radioaktyviais izotopais pažymėto finasterido, maždaug 39 % (32–46%) dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, o nepakitusio finasterido su šlapimu neišsiskiria. Maždaug 57 % (51–64 %) suvartotos dozės išsiskiria su išmatomis.

Esant įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas didesnis nei 9 ml/min.), finasterido eliminacijos pokyčių nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>