Vaistinis preparatas: SmofKabiven Electrolyte Free Central
Puslapis: 9


Vidinio maišo Biofine plėvelė yra pagaminta iš poli (propileno ir etileno kopolimero), sintetinės gumos polistireno, butileno ir etileno blokinio kopolimero (SEBS) ir sintetinės gumos polistireno ir blokinio izopreno (SIS). Infuzijos sistemos prijungimo ir papildomo prijungimo vietos pagamintos iš polipropileno ir sintetinės gumos polistireno, butileno ir etileno blokinio kopolimero (SEBS). Jos užkimštos sintetiniais poliizopreno (be latekso) kamščiais.

Aklinoji prijungimo vieta, naudojama tik gamybos metu, pagaminta iš polipropileno, užkimšta

sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Pakuotė

Pakuotė, kurioje yra 986 ml, 1477 ml, 1970 ml arba 2463 ml preparato.

Tiekiamos viena arba keturios 986 ml, viena arba keturios 1477 ml, viena arba dvi 1970 ml (Excel), keturios 1970 ml (Biofine), viena arba dvi 2463 ml (Excel) bei trys 2463 ml (Biofine) pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartojimo instrukcija

Jei pakuotė pažeista, preparato vartoti draudžiama. Preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei aminorūgščių ir gliukozės tirpalai yra skaidrūs ir bespalviai arba šiek tiek gelsvi, o riebalų emulsija balta ir homogeninė.

Prieš vartojimą maišo trijų skyrių turinį reikia sumaišyti, o bet kuriuos priedus supilti per papildomo prijungimo angą.

Nutraukus nuplėšiamas plėveles, kad mišinys būtų homogeninis, prieš pat infuziją maišą reikia kelis kartus pavartyti, mišinyje neturi būti bet kokių emulsijos fazių atsiskyrimo požymių.

Suderinamumas

SmofKabiven Electrolyte Free Central infuzinę emulsiją maišyti galima tik su tais vaistų arba mitybos medžiagų tirpalais, kurių suderinamumas patvirtintas dokumentais. Jei pageidaujama, apie įvairių priedų suderinamumą ir įvairių mišinių tinkamumo laiką, duomenys yra pateikiami.

Priedus būtina ruošti aseptiškai.

Preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokį likusį po infuzijos mišinį reikia išpilti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi AB,

SE-75174 Uppsala,

Švedija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/08/1189/001 – maišelis (986 ml), N1

LT/1/08/1189/002 – maišelis (986 ml), N4

LT/1/08/1189/003 – maišelis (1477 ml), N1

LT/1/08/1189/004 – maišelis (1477 ml), N4

LT/1/08/1189/005 – maišelis (1970 ml), N1

LT/1/08/1189/006 – maišelis (1970 ml), N2

LT/1/08/1189/007 – maišelis (2463 ml), N1

LT/1/08/1189/008 – maišelis (2463 ml), N2

LT/1/08/1189/009 – maišelis (1970 ml), N4

LT/1/08/1189/010 – maišelis (2463 ml), N3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-03

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>