Vaistinis preparatas: Kabiven
Puslapis: 8


Vidinis maišas (arba Excel ir Biofine) pagamintas iš daugiasluoksnės polimerinės plėvelės. Vidinio Excel maišo plėvelė yra trijų sluoksnių. Vidinio sluoksnio medžiaga yra pagaminta iš poli (propileno ir etileno) kopolimero bei termoplastinio elastomero, t.y. stireno, etileno, butileno ir stireno (SEBS), vidurinio sluoksnio, pagaminta iš SEBS ir išorinio sluoksnio, pagaminta iš kopoliesterio ir eterio.

Infuzijos sistemos prijungimo anga užspausta poliolefino dangteliu, papildomo prijungimo anga užkimšta sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Vidinio Biofine maišo plėvelė pagaminta iš polimero (propileno ir etileno), polimerinės sintetinės gumos (stireno, butileno ir etileno), t.y. (SEBS) ir polimerinės sintetinės gumos (stireno ir izopreno), t.y. (SIS).

Infuzijos sistemos bei papildomo prijungimo angos vietos, pagamintos iš polipropileno ir sintetinės polimerinės gumos (stireno, butileno, metileno), t.y. (SEBS), užkimštos sintetiniais poliizopreno (be latekso) kamščiais. Aklina anga, kuri naudojama tik gamybos metu , užkimšta sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Pakuotė

Pakuotė, kurioje yra 1026 ml, 1540 ml, 2053 ml arba 2566 ml preparato.

Tiekiamos viena 1026 ml, viena 1540 ml, viena 2053, keturios 1026 ml, keturios 1540 ml, dvi 2053 ml (Excel), keturios 2053 ml (Biofine), viena 2566 ml, dvi 2566 ml (Excel), trys 2566 ml (Biofine) pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Jei pakuotė pažeista, preparato vartoti draudžiama. Prieš vartojimą maišo trijų skyrių turinį reikia sumaišyti.

Kad mišinys būtų homogeninis, prieš pat infuziją indą reikia kelis kartus pavartyti.

Preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei aminorūgščių ir gliukozės tirpalai yra skaidrūs ir bespalviai arba šiek tiek gelsvi, o emulsija balta ir homogeninė.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Kabi AB,

SE-75174 Uppsala,

Švedija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT R 03/8090/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2003-03-28

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-05-09

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>