Vaistinis preparatas: Tevanate
Puslapis: 5


*Vidurių užkietėjimas

*0,8

*1,6

*3,1

*1,8

*

*Viduriavimas

*0,6

*0,5

*3,1

*1,8

*

*Rijimo sutrikimas

*0,4

*0,5

*1,0

*0,0

*

*Flatulencija

*0,4

*1,6

*2,6

*0,5

*

*Gastritas

*0,2

*1,1

*0,5

*1,3

*

*Skrandžio opa

*0,0

*1,1

*0,0

*0,0

*

*Stemplės opa

*0,0

*0,0

*1,5

*0,0

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Skeleto ir raumenų (kaulų, raumenų ar sąnarių) skausmas

*

2,9

*

3,2

*

4,1

*

2,5

*

*Raumenų mėšlungis

*0,2

*1,1

*0,0

*1,0

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas

*0,4

*0,3

*2,6

*1,5

*

*

Klinikinių tyrimų metu ir (arba) po to, kai preparatas pradėtas tiekti į rinką, pastebėti toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai.

Dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1000, <1/100), reti (?1/10000, <1/1000), labai reti (?1/100000, <1/10000), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas, remiantis turimais duomenimis)

Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir edemą.

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Reti

*Simptominė hipokalcemija, dažnai susijusi su predisponuojančiais faktoriais (žr. 4.4 skyrių).

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*Akių sutrikimai

*

*Reti

*Uveitas, skleritas, episkleritas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dažni

*Pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija, stemplės opos*, disfagija*, pilvo pūtimas, atsirūgimas rūgštimi.

*

*Nedažni

*Pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, melena

*

*Reti

*Stemplės susiaurėjimas*, burnos ir ryklės gleivinės išopėjimas*, viršutinės virškinimo trakto dalies perforacija, opos, kraujavimas (žr. 4.4 skyrių)

*

**Žr. 4.2 ir 4.4 skyrius

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Bėrimas, niežulys, eritema

*

*Reti

*Bėrimas, susijęs su padidėjusiu jautrumu šviesai

*

*Labai reti

*Pavieniai sunkių odos reakcijų, įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, atvejai

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Dažni

*Kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas

*

*Reti

*Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems bisfosfonatų, išsivystė žandikaulio nekrozė. Didžioji dalis šių pacientų sirgo vėžiu, tačiau pranešimų gauta ir apie pacientus, kuriems gydyta osteoporozė. Žandikaulio osteonekrozė paprastai susijusi su danties pašalinimu ir (arba) lokalia infekcija (įskaitant osteomielitą). Vėžio diagnozė, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidai ir bloga burnos ertmės higiena taip pat yra laikomi rizikos faktoriais; stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas (žr. 4.4 skyrių)

*

*Dažnis nežinomas:

*Šlaunikaulio proksimalinės dalies lūžiai dėl įtempimo (žr. 4.4 skyrių).

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>