Vaistinis preparatas: SmofKabiven Electrolyte Free Central
Puslapis: 7


Vidutinės grandinės riebalų rūgštys greitai oksiduojamos ir tuoj pat aprūpina organizmą energija.

Alyvų aliejus daugiausia tiekia energiją mononesočiųjų riebalų rūgščių pavidalu, kurios žymiai mažiau turi polinkį peroksidacijai, negu atitinkamas kiekis polinesočiųjų riebalų rūgščių..

Žuvų aliejuje yra daug eikozapentaeninės rūgšties (EPA) ir dokozaheksaeninės rūgšties (DHA). DHA yra svarbi sudedamoji ląstelių membranos dalis. EPA svarbi, kadangi iš jos gaminami eikozanoidai, t.y. prostaglandinai, tromboksanai ir leukotrienai.

Aminorūgštys

Įprastiniame maiste esančių baltymų sudedamoji dalis yra aminorūgštys. Jos naudojamos audinių baltymams sintetinti, perteklius pašalinamas įvairiais metabolizmo būdais.

Tyrimai rodo, kad infuzuojant aminorūgščių pasireiškia termogeninis poveikis.

Gliukozė

Gliukozė padeda palaikyti arba papildyti įprastinę mitybą.

Kitokio farmakodinaminio poveikio ji nesukelia.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Riebalų emulsija

Infuzijos metu atskirų trigliceridų klirensas yra skirtingas, tačiau Smoflipid, kaip mišinys, eliminuojamas greičiau negu ilgos grandinės trigliceridai (LCT). Alyvaų aliejaus, kaip sudedamosios dalies klirensas yra lėčiausias, o vidutinės grandinės trigliceridų (MCT) – greičiausias. Žuvų aliejaus, sumaišyto su LCT, klirensas yra toks pat kaip ne mišinyje esančių LCT.

Aminorūgštys

Pagrindinės infuzuotų aminorūgščių farmakokinetinės savybės yra beveik tokios pat kaip ir aminorūgščių, kurių į organizmą patenka su įprastu maistu, tačiau aminorūgštys, atsirandančios virškinimo metu iš maisto baltymų, pirmiausiai patenka į vartų veną ir tik po to į sisteminę kraujotaką, o į veną infuzuotos aminorūgštys patenka tiesiai į sisteminę kraujotaką.

Gliukozė

Infuzuotos į sisteminę kraujotaką gliukozės farmakokinetinės savybės yra beveik tokios pat kaip ir gliukozės, kuri į organizmą patenka su įprastu maistu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių SmofKabiven Electrolyte Free Central infuzinės emulsijos saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis Smoflipid ikiklinikiniais (saugumo, kartotinų toksinio poveikio dozių ir genotoksinio poveikio) įvairios koncentracijos bei sudėties aminorūgščių ir gliukozės tirpalų tyrimais, nustatyta, kad žmogui žalingas poveikis nesukeliamas.

Tyrimų su triušiais metu nustatyta, kad vartojant aminorūgščių, teratogeninio ar kitokio embriotoksinio poveikio, nepasireiškia, taip pat vartojant rekomenduojamomis dozėmis (pakaitinei terapijai) riebalų emulsijos, tokio poveikio nepastebėta.

Pakaitinei terapijai vartojant fiziologinę mitybos produktų (aminorūgščių, riebalų emulsijos ir natrio glicerofosfato) normą, nepastebėta nei embriotoksinio, nei teratogeninio poveikio arba įtakos reprodukcijai ar vaisingumui. 

Tyrimų (maksimizacijos testo) su jūrų kiaulytėmis metu nustatyta, kad žuvų aliejus vidutiniškai sensibilizuoja odą. Sisteminio antigenų testo metu anafilaksinio žuvų aliejaus poveikio nepastebėta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>