Vaistinis preparatas: Xaloptic
Puslapis: 5


Viename buteliuke yra 125 mikrogramai latanoprosto. Daugiau kaip 90% vaisto metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu. Intraveninės infuzijos būdu skirta 3 mikrogramų/kg kūno svorio dozė sveikiems savanoriams jokių simptomų nesukėlė, tačiau 5,5–10 mikrogramų/kg kūno svorio dozė sukėlė pykinimą, pilvo skausmą, galvos svaigimą, nuovargį, karščio pylimą ir prakaitavimą. Beždžionėms sušvirkštus į veną latanoprosto dozę, siekiančią iki 500 mikrogramų/kg kūno svorio, reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemos veiklai nepastebėta.

Beždžionėms latanoprosto švirkštimas į veną sukėlė praeinantį bronchų spazmą. Tačiau vidutinio sunkumo astma sergantiems pacientams latanoprosto lašinant vietiškai į akis, bronchų spazmas nepasireiškė net skiriant septynis kartus didesnę už terapinę preparato dozę.

Perdozavimo gydymas

Perdozavus latanoprosto, reikia skirti simptominį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – glaukomai gydyti vartojami ir vyzdį siaurinantys preparatai, ATC kodas – S01E E01

Preparato veiklioji medžiaga latanoprostas yra prostaglandino F2? analogas, tai selektyvus prostanoidų FP receptorių agonistas, kuris mažina akispūdį didindamas akies skysčio nutekėjimą. Akispūdis žmonėms pradeda mažėti praėjus maždaug 3–4 val. nuo vaisto vartojimo, o didžiausias vaisto poveikis būna po 8–12 val. Akispūdis išlieka sumažėjęs mažiausiai 24 val.

Su gyvūnais atliktų tyrimų ir klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad pagrindinis latanoprosto veikimo mechanizmas yra padidėjęs skysčio nutekėjimas iš gyslainės ir odenos. Žmonėms taip pat nustatytas akies skysčio nutekėjimo sąlygų pagerėjimas (sumažėjęs pasipriešinimas nutekėjimui).

Pagrindinių klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad latanoprostas yra veiksmingas jo skiriant monoterapijai. Be to, atlikta klinikinių tyrimų, kurių metu buvo tiriamas kartu su kitais preparatais vartojamo latanoprosto poveikis. Pastarųjų tyrimų duomenys rodo, kad latanoprosto ir beta adrenoblokatoriaus (timololio) derinys yra veiksmingas. Trumpalaikių (1 ar 2 savaičių trukmės) tyrimų duomenimis, latanoprosto ir kartu vartojamų adrenerginių agonistų (dipivalilepinefrino), geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamido) ir, dalinai, cholinerginių agonistų (pilokarpino) poveikis yra suminis.

Klinikinių tyrimų duomenimis, latanoprostas reikšmingai neveikia akių skysčio gamybos. Nenustatyta, kad šis vaistas kaip nors veiktų kraujo ir akies skysčio barjerą.

Tyrimų metu beždžionėms paskyrus gydomąją latanoprosto dozę, preparatas neveikė vidinės akies kraujotakos arba šis poveikis buvo nereikšmingas. Vis dėlto, šio vaisto vartojant vietiškai, gali pasireikšti lengva ar vidutinio sunkumo junginės arba episkleros hiperemija.

Atliktų fluoresceino angiografijos tyrimų duomenimis, latanoprosto ilgą laiką lašinant į akis beždžionėms, kurioms prieš tai buvo atlikta ekstrakapsulinė lęšiuko pašalinimo operacija, preparato poveikio tinklainės kraujagyslėms nenustatyta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>