Vaistinis preparatas: Gadovist
Puslapis: 9


Viename 20 ml talpos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmokliu (chlorbutilo elastomero) ir smaigalio gaubteliu (chlorbutilo elastomero) yra 20 ml injekcinio tirpalo.

Vienoje pakuotėje yra 1 arba 5 užpildyti švirkštai.

Viename 65 ml talpos užpildytame užtaise (ciklo-olefino-polimero) su stūmokliu (I tipo poliizopreno, silicinto su silicio aliejumi), smaigalio gaubteliu (chlorbutilo gumos ), kietąja šerdimi (polikarbonato), apsauginiu gaubteliu (polipropileno) ir jungiamąja mova (polikarbonato) yra 15, 20 arba 30 ml injekcinio tirpalo.

Vienoje pakuotėje yra 1 arba 5 užpildyti užtaisai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vieno tyrimo metu nesuvartotą kontrastinės medžiagos tirpalą reikia išmesti.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Nuplėšiama buteliukų / švirkštimo priemonių etiketė turi būti užklijuojama ant paciento ligos istorijos, kad būtų išsaugota informacija apie vartotas gadolinio turinčias kontrastines medžiagas. Taip pat turi būti įrašytas vartotos dozės dydis.

*

*

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Užpildytas švirkštas:

(5 ml), N1 - LT/1/03/2358/017

(5 ml), N5 - LT/1/03/2358/018

(7,5 ml), N1 - LT/1/03/2358/001

(7,5 ml), N5 - LT/1/03/2358/019

(10 ml), N1 - LT/1/03/2358/020

(10 ml), N5 - LT/1/03/2358/021

(15 ml), N1 - LT/1/03/2358/002

(15 ml), N5 - LT/1/03/2358/022

(20 ml), N1 - LT/1/03/2358/023

(20 ml), N5 - LT/1/03/2358/024

Užtaisas:

(15 ml), N1 - LT/1/03/2358/003

(15 ml), N5 - LT/1/03/2358/004

(20 ml), N1 - LT/1/03/2358/005

(20 ml), N5 - LT/1/03/2358/006

(30 ml), N1 - LT/1/03/2358/007

(30 ml), N5 - LT/1/03/2358/008

Buteliukas:

(7,5 ml), N1 - LT/1/03/2358/009

(7,5 ml), N10 - LT/1/03/2358/010

(15 ml), N1 - LT/1/03/2358/011

(15 ml), N10 - LT/1/03/2358/012

(30 ml), N1 - LT/1/03/2358/013

(30 ml), N10 - LT/1/03/2358/014

(65 ml), N1 - LT/1/03/2358/015

(65 ml), N10 - LT/1/03/2358/016

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-04-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-14

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>