Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 4


Viename 1 ml tirpalo yra 45,7 mg (tai yra 13,7 g/300 ml) gliukozės. Į tai turi būti atsižvelgiama, jei pacientas serga diabetu ar dėl kitų priežasčių netoleruoja gliukozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Taip pat, viename ml tirpalo yra 0,38 mg (tai yra 114 mg/300 ml) natrio.

Buvo gauta pranešimų, kad linezolidą vartojantiems pacientams pasireiškė kaulų čiulpų slopinimas (įskaitant anemiją, leukopeniją, pancitopeniją ir trombocitopeniją). Kai ligos baigtis yra aiški, nutraukus linezolido vartojimą, kraujo tyrimų rodikliai grįžta į lygį, buvusį prieš pradedant vartoti preparatą. Šio poveikio pavojus priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės. Trombocitopenija dažniau pasireiškia pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, nepriklausomai, gydomi dializėmis ar ne. Todėl rekomenduojama atidžiai tirti kraujo ląstelių kiekį pacientams, kuriems buvo anemija, granuliocitopenija ar trombocitopenija prieš pradedant vartoti preparatą, kurie vartoja preparatus, galinčius mažinti hemoglobino kiekį kraujyje, slopinti kraujo ląstelių gamybą ar nepalankiai veikti trombocitų kiekį bei veiklą, serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, yra gydomi ilgiau nei 10–14 dienų. Tokie pacientai turi vartoti linezolidą tik tada, jeigu yra galimybė atidžiai tirti hemoglobino, kraujo ląstelių ir trombocitų kiekį kraujyje.

Jeigu vartojant linezolidą yra nustatomas žymus kaulų čiulpų slopinimas, preparato vartojimą reikėtų nutraukti, nebent yra nusprendžiama, kad tolimesnis šio vaisto vartojimas yra būtinas. Šiuo atveju reikia atidžiai tirti kraujo ląstelių kiekį ir pradėti atitinkamą papildomą gydymą.

Be to, rekomenduojama kas savaitę tirti visų kraujo ląstelių kiekį (įskaitant hemoglobino, trombocitų, bendrą ir skirtingų leukocitų kiekį) pacientams, vartojantiems linezolidą, nežiūrint, koks buvo kraujo ląstelių kiekis, prieš pradedant vartoti preparatą.

“Paskutinės vilties“ tyrimų metu pacientams, gydytiems linezolidu ilgiau nei rekomenduojamas ilgiausias 28 dienų gydymo laikotarpis, nustatyti dažnesni sunkios anemijos atvejai. Šiems pacientams kraujo perpylimo reikėjo dažniau. Po vaisto registracijos taip pat pranešta apie anemijos, kada reikėjo kraujo perpylimo, atvejus, kurie buvo dažnesni pacientams gydytiems linezolidu ilgiau nei 28 dienas.

Vartojantiems linezolidą nustatyta laktatinės acidozės atvejų. Pacientams, kuriems linezolido vartojimo metu išvystė metabolinės acidozės požymių ir simptomų, įskaitant besikartojantį pykinimą ar vėmimą, pilvo skausmą, mažą bikarbonatų kiekį ar hiperventiliaciją, būtina skubi medicininė priežiūra.

Linezolidą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumui ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė nei galimas pavojus (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>