Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 5


Pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, linezolidą rekomenduojama vartoti tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė nei galimas pavojus (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Sveikiems savanoriams, vartojantiems rifampicino ir linezolido derinį, 21 % sumažėjo linezolido Cmax ir 32 % linezolido AUC. Šios sąveikos klinikinė svarba nėra išaiškinta (žr. 4.5 skyrių).

Beveik visi antibakteriniai vaistai, įskaitant linezolidą, gali sukelti pseudomembraninį kolitą. Todėl, jeigu pacientui po antibakterinių vaistų vartojimo pasireiškė viduriavimas, visuomet reikia pagalvoti apie šią diagnozę. Įtariamas arba nustatytas su antibakterinių vaistų vartojimu susijęs kolitas yra pagrindas nutraukti linezolido vartojimą. Reikia pradėti atitinkamą gydymą.

Vartojant beveik visų antibakterinių preparatų, įskaitant linezolidą, buvo su Clostridium difficile susijusio viduriavimo (CDSV) atvejų (sutrikimo sunkumas svyravo nuo lengvo viduriavimo iki mirtimi pasibaigusio kolito). Gydymas antibakteriniais preparatais sutrikdo normalią gaubtinės žarnos florą, todėl labai padaugėja C. difficile.

C. difficile išskiria toksinus A ir B, kurie yra susiję su CDSV atsiradimu. Hipertoksinus gaminanti C. difficile padermė didina pacientų sergamumą ir mirtingumą; kadangi ši infekcija nereaguoja į antimikrobinius preparatus, gali tekti pašalinti gaubtinę žarną. Visiems ligoniams, kuriems po antibiotikų pavartojimo prasidėjo viduriavimas, reikia įtarti CDVS. Būtina atidžiai susipažinti su paciento ligos istorija, nes buvo atvejų, kai CDVS prasidėjo po antibakterinio preparato pavartojimo praėjus daugiau kaip dviem mėnesiams.

Klinikiniuose tyrimuose linezolido poveikis normaliai florai netirtas.

Antibiotikų vartojimas gali sudaryti sąlygas labai greitam nejautrių mikroorganizmų dauginimuisi. Pavyzdžiui, maždaug 3 % pacientų, vartojusių linezolidą rekomenduojamomis dozėmis, tyrimų metu vystėsi su vaistų vartojimu susijusi kandidozė. Jei vartojant vaistą pasireiškė superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.

Linezolido saugumas ir veiksmingumas, skiriant vaistą ilgiau nei 28 dienas, nėra nustatytas.

Buvo gauta pranešimų apie periferinės ir regos nervo neuropatijos, kai kuriais atvejais progresuojančios iki apakimo, atvejus tarp pacientų, gydytų ZYVOXID preparatu. Daugumoje atvejų šie pacientai vartojo vaistus ilgiau nei rekomenduojamas ilgiausias 28 dienų laikotarpis.

Pacientus reikia įspėti, kad praneštų apie atsiradusius regėjimo sutrikimus, tokius kaip regėjimo aštrumo pokyčiai, matymas lyg pro miglą, spalvų skyrimo sutrikimai ar regos lauko pokyčiai. Tokiais atvejais rekomenduojamas skubus oftalmologinis regos įvertinimas. Jei pacientas vartoja ZYVOXID ilgiau nei rekomenduojamas 28 dienas, regėjimas turi būti pastoviai tikrinamas. Atsiradus periferinei ar regos nervo neuropatijai, tolimesnis gydymas ZYVOXID preparatu turi būti įvertintas, atsižvelgiant į galimą pavojų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>