Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 6


Buvo gauta pranešimų apie pacientams, gydomiems ZYVOXID, atsirandančius traukulius. Daugelyje atvejų šiems pacientams jau anksčiau buvo pasireiškę priepuolių arba buvo padidėjęs priepuolių atsiradimo pavojus. Todėl pacientus reikia įspėti, kad pasakytų savo gydytojui, jeigu jiems anksčiau yra buvę priepuolių.

Po preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešimų apie serotonino sindromo, susijusio su linezolido vartojimu kartu su serotoninerginiais preparatais, įskaitant antidepresantus, pvz., selektyvaus poveikio serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), atsiradimą (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Jei, atsižvelgiant į klinikinę būklę, pacientą reikia gydyti linezolidu kartu su serotoninerginiais preparatais, tokį ligonį būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda serotonino sindromo požymių ir simptomų, pvz., kognityvinės funkcijos sutrikimo, hiperpireksijos, hiperrefleksijos bei koordinacijos sutrikimo. Jei atsiranda tokių požymių ar simptomų, gydytojas privalo apsvarstyti, ar nutraukti vieno, ar abiejų preparatų vartojimą. Jei nutraukiamas gydymas kartu su linezolidu vartotų serotoninerginių preparatų, gali atsirasti nutraukimo simptomų.

Linezolidas grįžtamuoju būdu slopina vaisingumą ir sutrikdo normalią spermos morfologiją suaugusiems žiurkių patinams maždaug tapačiomis koncentracijomis, kurios susidaro žmogui. Galimas linezolido poveikis žmogaus reprodukcijai nežinomas (žr. 5.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Linezolidas yra grįžtamojo pobūdžio, neselektyvus monaminooksidazės inhibitorius (MAOI). Yra nepakankamai vaistų sąveikos ir linezolido vartojimo kartu su kitais vaistais, kurie didina MAO slopinimą, saugumo pacientams tyrimų duomenų. Todėl nerekomenduojama vartoti linezolidą šiomis aplinkybėmis, jei nėra galimybės pacientą atidžiai stebėti ir pastoviai tirti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių).

Sveikiems savanoriams, kurių kraujo spaudimas buvo normalus, linezolidas padidino pseudoefedrino ir fenilpropanolamino hidrochlorido sukeltą kraujo spaudimo padidėjimą. Linezolido vartojimas kartu su pseudoefedrinu ir fenilpropanolaminu žmogui sukėlė sistolinio kraujo spaudimo padidėjimą 30 – 40 mm Hg, palyginus su 11 – 15 mm Hg padidėjimu, kurį sukėlė vien linezolido vartojimas ir 14 – 18 mm Hg padidėjimu, kurį sukėlė vien pseudoefedrino ar vien fenilpropanolamino vartojimas ir 8 – 11 mm Hg padidėjimu, kurį sukėlė placebo vartojimas. Panašūs tyrimai hipertenzija sergantiems pacientams neatlikti. Jeigu kartu su linezolidu reikia vartoti vazopresinių vaistų, įskaitant dopaminerginius, jų dozę reikia atidžiai parinkti, atsižvelgiant į sukeliamą poveikį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>