Vaistinis preparatas: Olanzapin Actavis
Puslapis: 6


Vienerių metų ir trumpesnių lyginamųjų tyrimų metu olanzapino vartojimas su diskinezijos atsiradimu buvo susijęs statistiškai reikšmingai rečiau. Vis dėlto ilgalaikio gydymo metu vėlyvosios diskinezijos rizika didėja, todėl tuo atveju, jeigu olanzapinu gydomam pacientui atsiranda jos simptomų ir požymių, reikia mažinti vaistinio preparato dozę ar nutraukti jo vartojimą. Gydymą nutraukus, tokie simptomai gali laikinai pasunkėti arba net pasireikšti.

Ortostatinė hipotenzija

Klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydomiems senyviems žmonės nedažnais atvejais pasireiškė ortostatinė hipotenzija, todėl olanzapinu, kaip ir kitokiais antipsichoziniais medikamentais, gydomiems vyresniems negu 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį.

Staigi kardialinė mirtis

Po olanzapino patekimo į rinką gauta pranešimų apie pacientų, vartojančių olanzapiną, staigios mirties atvejus. Remiantis retrospektyviojo stebėjimo kohortos tyrimo duomenimis, daroma prielaida, kad pacientams, vartojantiems olanzapiną, staigios mirties rizika yra maždaug du kartus didesnė nei antipsichozinių vaistinių preparatų nevartojantiems pacientams. Šio tyrimo duomenimis, olanzapino

keliama rizika buvo panaši į riziką, kurią kelia atipiniai antipsichoziniai vaistiniai preparatai, įtraukti į

jungtinę analizę.

Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams

Olanzapinas nevartojamas vaikams ir paaugliams gydyti. Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų

apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą. Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais

reiškiniais, netirtos ir nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).

Laktozė. Olanzapin Actavis tabletėse yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

Galima sąveika, veikianti olanzapino poveikį. Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai šį fermentą indukuoja ar slopina, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.

CYP1A2 indukcija. Olanzapino metabolizmą gali indukuoti rūkymas ir karbamazepinas, todėl gali mažėti olanzapino koncentracija kraujyje. Olanzapino klirensas padidėja tik šiek tiek arba vidutiniškai. Tikėtina, kad klinikinės pasekmės bus ribotos, tačiau rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę, prireikus ( didinti olanzapino dozę (žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>