Vaistinis preparatas: Thymoglobuline
Puslapis: 5


Vienkartinės ir pakartotinų dozių toksiškumo tyrimai neparodė jokio specifinio Thymoglobuline toksiškumo. Tyrimų dėl Thymoglobuline mutageniškumo, toksiškumo reprodukcijai ir genotoksiškumo neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Glicinas, natrio chloridas ir manitolis.

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaisto negalima maišyti su kitais produktais ir/ar vaistais.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti +2 °C - +8 °C temperatūroje (šaldytuve). Negalima užšaldyti.

Rekomenduojama praskiedus vartoti iš karto. Tačiau yra duomenų, kad tirpalas išlieka stabilus 24 valandas 20 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stikliniame buteliuke milteliai su kamščiu (halobutilio guma) + 5 ml tirpiklio stikliniame buteliuke užkimštame kamščiu (chlorobutilio guma) – dėžutė vienkartiniam vartojimui.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Praskieskite miltelius su pateiktu tirpikliu iš buteliuko.

Praskieskite dienos dozę izotoniniu tirpikliu (0,9% natrio chlorido ar 5% gliukozės tirpalais) iki nuo 50 iki 500 ml infuzinio tūrio (paprastai 50 ml/buteliuke).

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nyderlandai

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

04/8343/1

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2004 01 13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 10 27



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>