Vaistinis preparatas: Terbinafine Olainfarm
Puslapis: 2


Vienos dozės farmakokinetiniai tyrimai, pacientams, kurie serga kepenų ligomis, parodė, kad terbinafino klirensas gali sumažėti 50% (žr. 5.2. skyrių). Terbinafino vartojimas pacientams,sergantiems ūmiomis ar lėtinėmis kepenų ligomis, netirtas, ir todėl tokiais atvejais vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Terbinafino tablečių vartojmas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nebuvo pakankamai ištirtas, todėl tokiems pacientams terbinafino tablečių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vaikams

Terbinafine Olainfarm 250 mg tablečių vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiai pacientų grupei.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Sunkus kepenų nepakankamumas.

Sunkus inkstų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vienos dozės farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo kepenų ligomis sirgę pacientai, kad terbinafino klirensas gali būti 50% mažesnis. Žvalgomųjų klinikinių tyrimų, kuriuose būtų tirtas terbinafino vartojimas pacientams, sergantiems lėtinėmis ar ūmiomis kepenų ligomis, neatlikta, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

Prieš vartojant Terbinafine Olainfarm, reikia ištirti kepenų funkciją. Toksinis medikamento poveikis kepenims gali pasireikšti it tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir tiems, kurių inkstų funkcija nesutrikusi. Pacientus, kurie vartoja Terbinafine Olainfarm, būtina įspėti, kad nedelsiant praneštų, jei atsirastų tokie simptomai, kaip dėl neaiškių priežasčių prasidėjęs nepraeinantis pykinimas, anoreksija, nuovargis, vėmimas, skausmas viršutinėje dešinėje pilvo dalyje, gelta, šlapimo patamsėjimas ar išmatų pašviesėjimas. Pacientams, kuriems pasireiškė šie simptomai, būtina nutraukti geriamojo terbinafino vartojimą ir nedelsiant ištirti kepenų funkciją.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas 50 ml/min arba mažesnis, terbinafino klirensas gali sumažėti maždaug 50%. Kadangi trūksta duomenų, vartojami per burną terbinafino preparatai nerekomenduojami pacientams, kurių kreatinino klirensas 50 ml/min arba mažesnis (žr. 5.2 skyrių).

Tyrimais in vitro nustatyta, kad terbinafinas slopina metabolizmą, sužadintą CYP2D6 fermento (žr. skyrių 4.5).

Kontroliuojamųjų tyrimų metu buvo nustatyta, kad vartojant terbinafino, pasireiškė akies lęšiuko ir tinklainės pažeidimas. Šių pakitimų klinikinė reikšmė nežinoma.

Terbinafiną būtina atsargiai vartoti pacientams, sergantiems psoriaze, ir pacientams, kuriems yra imunodeficitinė būklė, kadangi kai kuriais atvejais šio vaistinio preparato vartojimo metu buvo pastebėtas šių susirgimų paūmėjimas.

Pasitaiko atvejų, kai infekcijos požymiai ir simptomai pilnai neišnyksta kelias savaites po grybelių išnaikinimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>