Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Sandoz
Puslapis: 9


Po vienos ar kartotinių piperacilino/tazobaktamo dozių pavartojimo sveikų savanorių kraujo plazmoje piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas buvo 0,7 – 1,2 val. Dozė ir infuzijos trukmė jam įtakos nedarė. Inkstų klirensui mažėjant, piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas ilgėja.

Piperacilino farmakokinetikai tazobaktamas reikšmingos įtakos nedaro. Manoma, kad piperacilinas mažina tazobaktamo šalinimo greitį.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Piperaciliną ir tazobaktamą galima pašalinti dialize: filtracijos būdu pašalinama 31 ( suvartotos piperacilino dozės ir 39 ( – tazobaktamo dozės. Atlikus pilvaplėvės dializę, dializės skystyje būna 5 ( suvartotos piperacilino dozės ir 12 ( suvartotos tazobaktamo dozės. Pacientai, kuriems taikoma įprastinė ambulatorinė peritoninė dializė, turi vartoti tokią pačią dozę, kaip nedializuojami ligoniai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje piperacilino ir tazobaktamo koncentracija būna ilgesnį laiką. Ppiperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas pacientams, kuriems yra kepenų cirozė, palyginti su sveikais žmonėmis, pailgėja atitinkamai 25 ( ir 18 (. Vis dėlto, pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo keisti nereikia.

Vaikai ir paaugliai

Piperacilino/tazobaktamo farmakokinetika tirta vaikams ir paaugliams, sergantiems pilvo ertmės organų ir kitų rūšių užkrečiamosiomis ligomis.

Kiekvienos amžiaus grupės vaikams, panašiai kaip suaugusiems žmonėms, pro inkstus buvo šalinama apytikriai 70 ( suvartotos piperacilino dozės ir apytikriai 80 ( suvartotos tazobaktamo dozės.

Įvairių amžiaus grupių vaikų vidutiniai piperacilino/tazobaktamo farmakokinetikos rodmenys.

*Piperacilinas

*Tazobaktamas

*

*Amžiaus grupė

*Pusinėse eliminacijos laikas

*Klirensas (ml/min/kg kūno svorio)

*Pusinėse eliminacijos laikas

*Klirensas (ml/min/kg kūno svorio)

*

*2-5 metai

*0.7

*5.5

*0.8

*5.5

*

*6-12 metų

*0.7

*5.9

*0.9

*6.2

*

*

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. Piperacilino/tazobaktamo kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>